Ринонорм представляет собой препарат, предназначенный для местного сужения сосудов, широко применяющийся в ЛОР практике. Выпускается он в виде спрея , дозировкой 0,05% (для применения в детской возрастной группе) и 0,1%. Жидкость не имеет цвета, прозрачна, расфасована во флаконы, изготовленные из темного стекла, оснащенные носовыми насадками. Емкость одного флакона – 15 мл. Основной составляющей лекарства является гидрохлорид ксилометазолина . Вспомогательными веществами являются моногидрат лимонной кислоты, 85-процентный глицерол, дигидрат цитрат натрия и вода д/и.
В процессе применения раствор сужает артериолы, при этом уменьшается отечность слизистых тканей носоглотки и снижается уровень выделений. Положительный эффект препарата проявляется достаточно быстро, уже спустя несколько минут, при этом само действие длится от 6ти до 8ми часов, при котором восстанавливается нормальное дыхание, проходимость носовых пазух и евстахиевой трубы. В случае местного применения ксилометазолин всасывается в кровь в минимальных дозах, что соответственно означает весьма малую концентрацию его в крови.
Ринонорм показан как элемент комплексного лечения для симптоматической терапии при:
Дозировки, предусмотренные инструкцией для возрастной группы старше 10летнего возраста, следующие: Ринонорм 0,1% использую в количестве 1 дозы (1 доза соответствует 1 нажатию носовой насадки) в каждую ноздрю не чаще 3 раз в течение суток. Максимальная дозировка составляет до 7 доз в сутки, при этом следует учитывать, что разрыв между приемами должен составлять не менее 6ти часов. Следует учитывать возможные осложнения в виде повторного проявления симптомов в случаях, когда прием препарата превышает 7-дневный период.
Перед тем, как начинать использовать Ринонорм, необходимо предварительно прочистить носовые ходы. В процессе введения раствора делается небольшой вдох носом.
При применении Ринонорма возможны побочные эффекты в виде жжения и появления сухости в нос, в редких случаях появляется раздражение гортани, полости рта и слизистой носа. В отношении центральной нервной системы возможны проявления в виде головных болей и нарушения сна. Нарушения в сердечнососудистой сфере могут проявляться появлением аритмии и повышением артериального давления. Достаточно редко возможны тошнота и кожные высыпания.
В случаях передозировки, которые достаточно редки, может возникнуть аритмия, а также увеличиться артериальное давление, иногда возможна потеря сознания. В подобных случаях необходимо симптоматическое лечение при участии специалиста. Показано также применение активированного угля и промывание желудка в случаях случайного приема раствора внутрь.
Ринонорм запрещено принимать в случаях атрофического ринита; при закрытоугольной глаукоме; в случаях, когда пациенту уже назначены ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты; при индивидуальной непереносимости больным каких-либо компонентов препарата. Также следует помнить о возрастных ограничениях: для спрея с концентрацией 0,05% возрастная группа не должна быть младше двух лет, для спрея с концентрацией 0,1% - не младше 10 лет. С определенной осторожностью средство назначают при проблемах сердечнососудистой системы, при сахарном диабете, при гипертиреозе, при артериальной гипертензии.
Ринонорм в виде спрея 0,05% назначают возрастной категории не младше 2-х лет. Дозировка препарата составляет 1 дозу в каждую ноздрю до 3х раз в 24 часа. Детям группы старше 10летнего возраста и взрослой категории пациентов назначают Ринонорм в виде спрея 0,1% из расчета 1 доза в каждую ноздрю не более 3х раз за 24 часа.
Основным ограничителем для применения Ринонорма является возраст детей, который не должен быть менее 2х лет для препарата с концентрацией 0,05% и не менее 10и лет для препарата 0,01%
Препарат Ринонорм не рекомендуется применять беременным женщинам, а также женщинам в период кормления грудью. Несмотря на безрецептурную форму распространения препарата, беременным и кормящим матерям данное средство может назначить только лечащий врач, предварительно сопоставив ожидаемую пользу с возможными негативными последствиями.
В зависимости от концентрации лекарственного средства, региона распространения препарата, а также от самого распространителя цена на Ринонорм может колебаться: в Украине от 20,90 до 26,84 грн.; в Росии от 68 до 71 руб.
Ринонорм (спрей назал.0,1% 10 мл) Германия Меркле ГмбХ
П N014799/01.МНН Ксилометазолин
Торговое название Ринонорм
РегНомер П N014799/01
Дата регистрации 13.04.2009
Дата аннуляции
Производитель Меркле ГмбХ - Германия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 спрей назальный 0.1% 10 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-5728-02 4030096720564
2 спрей назальный дозированный 0.1% 10 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем (1) - пачки картонные НД 42-5728-08 ~
РИНОНОРМ (RHINONORM)
Представительство:
ратиофарм РУС ООО код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
ratiopharm, GmbH
произведено MERCKLE, GmbH
xylometazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный для детей 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл 1 доза
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг 70 мкг
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл 1 доза
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг 140 мкг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
спрей назальный дозир. (д/детей) 0.05% мл: фл. 1 с дозир. устройством - П №014799/02, 24.04.09
спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 1 с дозир. устройством - П №014799/01, 13.04.09
Описание лекарственного препарата РИНОНОРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата РИНОНОРМ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания к применению препарата РИНОНОРМ
Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
— острый вирусный или бактериальный ринит;
— острый аллергический ринит;
— острый синусит или обострение хронического синусита;
— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/
Максимально можно применять препарат не более 7 раз/ Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.
Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль; крайне редко (< 1/10000) - бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10000) - аритмия, увеличение АД.
Прочие: редко - тошнота; крайне редко (< 1/10000) - кожные реакции.
Противопоказания к применению препарата РИНОНОРМ
— атрофический (сухой) ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— состояние после гипофизэктомии;
— одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
— детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
— дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.
Применение препарата РИНОНОРМ при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует принимать при беременности.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях - потеря сознания.
Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, после вскрытия флакона - 1 год.
спрей для назального применения дозированный
ratiopharm, GmbH
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
Острый вирусный или бактериальный ринит;
Острый аллергический ринит;
Острый синусит или обострение хронического синусита;
Острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Атрофический (сухой) ринит;
Закрытоугольная глаукома;
Состояние после гипофизэктомии;
Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
Детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
Дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.
Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль; крайне редко (< 1/10 000) - бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) - аритмия, увеличение АД.
Прочие: редко - тошнота; крайне редко (< 1/10 000) - кожные реакции.
Симптомы : в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях - потеря сознания.
Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Препарат не следует принимать при беременности.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.
Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, после вскрытия флакона - 1 год.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Ринонорм – это сосудосуживающий спрей для носа, применяющийся в ЛОР-практике. Действующее вещество – Ксилометазолин.
Выпускается в виде 0,05% и 0,1% назального спрея, предназначенного только для местного применения. Расфасован во флаконы по 10 мл, для удобства использования флакон оснащен дозирующим устройством.
Альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие спрея для носа Ринонорм наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов (до 6-8 часов).
Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие человека и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
При локальном применении спрея действующее вещество минимально всасывается в системный кровоток.
От чего помогает Ринонорм? Согласно инструкции, спрей для носа назначают в следующих случаях:
Спрей применяется исключительно интраназально (в нос). Для взрослых используется концентрация 0.1% раствор, детям в возрасте от 2-х до 10-ти лет применяется 0,05% спрей.
Перед введением спрея желательно очистить полость носа от скопившегося секрета.
Максимальное количество – 4 раза в сутки. Интервал между введением – не менее 6 часов.
Ринонорм для детей
Инструкция предупреждает, что детям можно использовать только Ринонорм 0,05%. Детям 2-10 лет назначают по 1 дозе (1 впрыскивание) в каждый носовой ход от 1 до 3 раз в сутки.
Длительность терапии не должна превышать 7 дней. Вызывает привыкание.
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ринонорм:
Противопоказания
Противопоказано назначать Ринонорм в следующих случаях:
C осторожностью:
Спрей для носа не следует применять при беременности. С осторожностью следует применять в период грудного вскармливания.
Передозировка
При передозировке наблюдается проявление или усиление побочных эффектов спрея. Лечение симптоматическое.
При приеме внутрь возможно повышение артериального давления, аритмия и потеря сознания. Рекомендовано промыть желудок, дать слабительное.
В тяжелых случаях лечение проводится в палате интенсивной терапии с использованием искусственной вентиляции легких и применением блокаторов альфа-адренорецепторов.
При необходимости, заменить Ринонорм можно на аналог по активному веществу – это препараты:
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом и сахарным диабетом.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
nanbaby.ru - Здоровье и красота. Мода. Дети и родители. Досуг. Быт. Дом