Nise 정제 : 사용 지침. 약물 "Nise"(정제) : 주사제 사용 지침에서 Nise 사용에 대한 구성, 특성 및 표시

박사. REDDY의 실험실 Canonpharma Production, CJSC Laboratories Ltd.의 Dr. Reddy

원산지

인도 러시아

제품 그룹

항염증제(NSAID)

비스테로이드성 항염증제(NSAID).

릴리스 양식

• 10 - 물집 (1) - 판지 팩. 10 - 물집 (2) - 판지 팩. 10 - 물집(10) - 판지 팩 10 - 물집(2) - 판지 상자. 20g - 알루미늄(1) - 판지 팩. 50g - 알루미늄(1) - 판지 팩. 염화비닐필름과 알루미늄박으로 만든 블리스터팩에 10정을 담았습니다.

제형에 대한 설명

• 외용젤 1% 백색의 황색정으로 표면이 매끄러운 양면이 볼록한 원형 정제입니다. 외용젤 1%는 투명하고 연한 노란색 또는 노란색을 띠며 이물질이 없습니다. 흰색~거의 흰색의 필름코팅된 캡슐 모양의 정제로, 독특한 향이 있습니다. 분산성 정제

약리학적 효과

암톨메틴 구아실은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)이자 비선택적 사이클로옥시게나제(COX) 억제제입니다. Amtolmetin guacil은 tolmetin의 전구체입니다. 항염증, 진통, 해열, 탈감작 효과가 있으며 위장 보호 효과가 있습니다. 염증 유발 요인을 억제하고 혈소판 응집을 감소시킵니다. COX-1 및 COX-2를 억제하고, 아라키돈산의 대사를 방해하고, 프로스타글란딘(염증 부위 포함)의 형성을 감소시키고, 염증의 삼출 및 증식 단계를 억제합니다. 모세혈관 투과성을 감소시킵니다. 리소좀 막을 안정화합니다. 염증 매개체(프로스타글란딘, 히스타민, 브라디키닌, 사이토카인, 보체 인자)의 합성을 억제하거나 비활성화합니다. 브라디키닌과 조직 수용체의 상호작용을 차단하고, 손상된 미세순환을 회복시키며, 염증 부위의 통증 민감도를 감소시킵니다. 통증 민감도의 시상 중심에 영향을 미칩니다. 알고제닉 특성을 지닌 생체 아민의 농도를 감소시킵니다. 수용체 장치의 통증 민감도 역치를 증가시킵니다. 통증 강도를 제거하거나 감소시키고, 아침 경직과 부기를 감소시키며, 치료 4일 후 영향받은 관절의 운동 범위를 증가시킵니다. 위 점막에 대한 암톨메틴 구아실의 보호 효과는 위장관 벽에 존재하는 캡사이신 수용체(바닐로이드 수용체라고도 함)를 자극함으로써 실현됩니다. 암톨메틴 구아실에 바닐린 그룹이 존재하기 때문에 캡사이틴 수용체를 자극할 수 있으며, 이는 결국 칼시토닌 유전자 인코딩 펩타이드(CAGP)의 방출과 그에 따른 산화질소(NO) 생성의 증가를 유발합니다. 이 두 가지 작용 모두 COX 억제로 인한 프로스타글란딘 감소로 인한 부정적인 효과를 상쇄합니다. Amtolmetin guacil은 장기간(6개월 동안) 사용하는 환자의 내약성이 뛰어났습니다.

약동학

경구 복용 시 흡수율이 높습니다(음식 섭취는 정도에 영향을 주지 않고 흡수 속도를 감소시킵니다). 최대 농도에 도달하는 시간(TCmax) - 1.5-2.5시간 혈장 단백질과의 통신 - 95%, 적혈구 - 2%, 지단백질 - 1%, 산성 알파1-당단백질 - 1%. 복용량을 변경해도 결합 정도에는 영향을 미치지 않습니다. 최대 농도 값(Cmax)은 3.5-6.5mg/l입니다. 분포량 – 0.19-0.35 l/kg. 여성 생식기 조직에 침투하며, 1회 투여 후 농도는 혈장 농도의 약 40%입니다. 염증 부위(40%)와 윤활액(43%)의 산성 환경에 잘 침투합니다. 조직혈액 장벽을 쉽게 관통합니다. 조직 모노옥시게나제에 의해 간에서 대사됩니다. 주요 대사산물인 4-하이드록시니메술리드(25%)는 유사한 약리학적 활성을 가지고 있지만 분자 크기의 감소로 인해 소수성 COX-2 채널을 통해 메틸기의 활성 결합 부위로 빠르게 확산될 수 있습니다. 4-하이드록시니메술리드는 수용성 화합물로, 제거 시 글루타티온과 2단계 대사의 접합 반응(황산화, 글루쿠로니드화 등)이 필요하지 않습니다. 니메술리드의 반감기(T1/2)는 1.56~4.95시간, 4-히드록시니메술리드는 2.89~4.78시간입니다. 4-히드록시니메술리드는 장간 재순환에 따라 신장(65%)과 담즙(35%)으로 배설됩니다. 신부전 환자(크레아티닌 청소율 1.8-4.8 l/h 또는 30-80 ml/min)와 어린이 및 노인의 경우 니메술리드의 약동학적 프로필은 크게 변하지 않습니다.

특수 조건

Nise®는 부분적으로 신장으로 배설되므로 신장 기능이 손상된 환자의 경우 크레아티닌 청소율에 따라 복용량을 줄여야 합니다. 다른 NSAID를 복용하는 환자에게서 시력 장애가 보고된 경우, 시력 장애가 발생하면 즉시 치료를 중단하고 안과의사의 진찰을 받아야 합니다. 이 약물은 조직에 체액 정체를 일으킬 수 있으므로 고혈압 및 심장 문제가 있는 환자는 Nise®를 매우 주의해서 사용해야 합니다. 환자가 니메술리드와 함께 위장관에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우 정기적인 의료 모니터링을 받아야 합니다. 간 손상 징후(가려움증, 피부 황변, 메스꺼움, 구토, 복통, 진한 소변, 간 트랜스아미나제 수치 증가)가 나타나면 약물 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 이 약물은 다른 NSAID와 동시에 사용해서는 안됩니다. 이 약물은 혈소판의 성질을 변화시킬 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸살리실산의 예방 효과를 대체하지는 않습니다. 이 약물의 사용은 여성의 생식 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획 중인 여성에게는 권장되지 않습니다. 약물 사용 2주 후에는 간 기능의 생화학적 지표를 모니터링해야 합니다. 이 제형은 12세 미만의 어린이에게는 금기이지만, 7세 이상의 어린이에게 니메술리드를 사용해야 하는 경우에는 첨부된 의료용 사용 지침을 엄격히 준수하여 분산성 정제 50mg과 현탁액을 사용할 수 있습니다. . 이 약물은 졸음, 현기증, 시야 흐림을 유발할 수 있으므로, 차량을 운전할 때나 집중력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때는 주의를 기울여야 합니다. 과다 복용 증상: 무관심, 졸음, 메스꺼움, 구토. 위장 출혈, 혈압 상승, 급성 신부전, 호흡 저하가 발생할 수 있습니다. 치료: 환자는 대증요법과 지지요법이 필요합니다. 특별한 해독제는 없습니다. 지난 4시간 이내에 과다복용한 경우 구토를 유도하고 활성탄(성인 60~100g), 삼투성 완하제를 복용해야 합니다. 강제 이뇨 및 혈액 투석은 약물과 단백질의 결합력이 높기 때문에 효과적이지 않습니다.

화합물

• 각 정제에는 다음이 포함되어 있습니다. 활성 물질: 니메술리드 100 mg. 부형제: 인산수소칼슘 75mg, 미결정셀룰로오스(114형) 40mg, 옥수수 전분 54mg, 카르복시메틸전분나트륨 35mg, 스테아르산마그네슘 3mg, 콜로이드 이산화규소 2mg, 활석 1mg. 각 필름 코팅 정제에는 다음이 포함되어 있습니다. 활성 물질: amtolmetin guacil 600 mg; 부형제: 유당1수화물 40.1mg, 히프로멜로스(15cps) 6.0mg, 유당1수화물(Flowlac 100) 120.3mg, 콜로이드성 이산화규소 1.6mg, 카르복시메틸전분나트륨(A형) 24.0mg, 스테아르산마그네슘 8.0mg; 필름 코팅: 히프로멜로스(5pps) 12.5mg, 이산화티타늄 6.25mg, 마크로골-400 1.25mg. 니메술리드 10 mg 부형제: N-메틸-2-피롤리돈, 프로필렌 글리콜, 마크로골, 이소프로판올, 카보머 940, 부틸화 하이드록시아니솔, 티메로살, 인산칼륨, 물, 향료. 니메술리드 10mg; 부형제: N-메틸-2-피롤리돈 250mg, 프로필렌글리콜 100mg, 마크로골 315.5mg, 이소프로판올 100mg, 정제수 200mg, 카보머-940 20mg, 부틸히드록시아니솔 0.2mg, 티오메르살 0.1mg, 인산이수소칼륨 0.2mg , 향미료(수선화-938) 4 mg. 니메술리드 50 mg 부형제: 미세결정성 셀룰로오스, 인산칼슘, 옥수수 전분, 카르복시메틸 전분 나트륨, 스테아르산 마그네슘, 활석, 콜로이드 이산화규소, 아스파탐, 파인애플 향료

Nise 사용 적응증

• - 류머티스성 관절염; - 류머티즘 및 통풍 악화를 동반한 관절 증후군; - 건선성 관절염; - 강직성 척추염; - 근골 증후군을 동반한 골연골증; - 근염; - 좌골신경통; - 요통; - 골관절염; - 다양한 병인의 관절염; - 관절통; - 류마티스성 및 비류마티스성 근육통; - 인대, 힘줄, 활액낭염의 염증; - 연조직 및 근골격계의 외상 후 염증(인대 손상 및 파열, 타박상) - 다양한 기원의 통증 증후군(수술 후 기간, 부상, 인지장애, 치통, 두통 포함) - 다양한 원인의 발열(감염성 및 염증성 질환 포함)

니세 금기 사항

• - 급성기 위장관의 미란성 및 궤양성 병변; - 위장관 출혈; - "아스피린 트라이어드"; - 간 기능 장애; - 중증 신부전(CR

니세 복용량

• 1% 100mg 50mg 50mg/5ml 600mg

나이스 부작용

• 부작용의 빈도는 발생 빈도에 따라 분류됩니다: 자주(1~10%), 흔하지 않음(0.1~1%), 드물게(0.01~0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만) 개별 메시지 포함 . 소화 기관에서: 종종 – 메스꺼움; 흔하지 않음 - 소화불량, 위와 장의 불편함, 팽만감 드물게 – 복통, 설사, 구토, 변비, 위염; 매우 드물게 - 소화성 궤양, 간 기능 장애. 비뇨기 계통에서: 혈액 내 요소질소 증가, 요로 감염 감각에서: 드물게 - 이명, 시각 장애. 호흡기계에서: 드물게 기관지경련, 호흡곤란, 비염, 후두부종. 중추신경계에서: 종종 – 현기증, 두통, 졸음; 드물게 – 우울증. 심혈관계에서: 종종 혈압이 증가합니다. 조혈 기관에서: 드물게 - 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 백혈구 감소증. 피부에서: 흔하지 않음 – 피부 발진(반구진성 발진 포함), 자반, 드물게 – 박리성 피부염(오한, 발적, 피부 두꺼워짐 또는 벗겨짐, 편도선 부종 및/또는 압통을 동반하거나 동반하지 않는 발열), 두드러기, 스티븐스- 존슨증후군, 라이엘증후군. 알레르기 반응: 드물게 - 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응(얼굴 피부색 변화, 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 빈호흡 또는 호흡곤란, 눈꺼풀 부기, 눈주위 부종, 숨가쁨, 호흡 곤란, 가슴 무거움, 천명음). 기타: 종종 ¬ – 약점; 흔하지 않음 – 부종(얼굴, 다리, 발목, 손가락, 발, 체중 증가) 드물게 – 발한 증가, 발열, 림프절병증; 아주 드물게 - 혀의 붓기. 과다 복용의 증상, 과다 복용 시 도움이 되는 조치 증상: 복통, 메스꺼움, 구토, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 신장 기능 장애, 대사성 산증. 치료: 위세척, 흡착제(활성탄) 투여 및 대증요법(중요한 신체 기능 유지). 특별한 해독제는 없습니다.

약물 상호작용

간의 미세소체 산화 유도제(페니토인, 에탄올, 바르비투르산염, 리팜피신, 페닐부타존, 삼환계 항우울제)는 수산화 활성 대사산물의 생성을 증가시킵니다. 요산뇨증, 항고혈압제, 이뇨제의 효과를 감소시킵니다. 설포닐우레아 유도체의 혈당강하 효과, 항응고제, 항혈소판제, 섬유소용해제, 에스트로겐 부작용, 글루코코르티코스테로이드 및 미네랄코르티코이드의 효과를 강화합니다. 제산제와 콜레스티라민은 흡수를 감소시킵니다. 혈액 내 리튬과 메토트렉세이트의 농도를 증가시킵니다. 신장 기능이 손상된 일부 환자에게 NSAID와 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 병용 투여하면 신장 기능이 더욱 악화될 수 있습니다. 골수독성 약물은 약물의 혈액독성 발현을 증가시킵니다.

과다 복용

현재 니세를 과다 복용한 사례는 보고되지 않았습니다. 50g 이상의 젤을 피부의 넓은 부위에 바르면 과다 복용이 발생할 수 있습니다(전신 부작용). 특별한 해독제는 없습니다. 즉시 의사와 상담해야 합니다.

보관 조건

• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

제공된 정보

Nise는 항염증제와 진통제(국소)라는 두 가지 특성을 동시에 갖는 약물입니다. 주요 활성 성분은 nimesulide이며 이는 COX-2 유형의 선택적 가역적 억제제(endoperoxy-PGN2 합성)에 속합니다. Nise의 작용은 염증 과정 부위 또는 척수를 따라 통증 자극을 전달하는 상승 경로에서 직접적으로 키닌 자극 PGE2 합성의 결과인 기질인 단기 작용 PGN2의 농도를 감소시키는 것을 목표로 합니다.

구성 및 방출 형태

릴리스 양식

• 의사.
• 젤라틴.
• 보류.

약의 구성

Nise는 경구 투여용과 분산형(복용하려면 먼저 소량의 물에 녹여야 함)의 두 가지 버전으로 제공됩니다.

1정에는 주성분인 니메술리드 100mg이 함유되어 있습니다. 약물의 추가 구성 요소는 미결정 셀룰로오스, 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 활석, 콜로이드 규소 무수화물, 글리코겐 나트륨, 인산 수소 칼슘입니다.

지침에 따르면 1개의 분산성 정제에는 50mg의 니메술리드가 포함되어 있습니다. 또한 미결정 셀룰로오스, 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 활석, 파인애플 향료, 카르복시메틸 전분 나트륨, 인산 칼슘, 이산화 규소, 아스파탐이 포함되어 있습니다.

니세겔의 구성성분

부형제는 살리실산 메틸, 프탈산 디에틸, 프로필렌 글리콜, 벤조산 나트륨, 디에틸렌 글리콜 모노에틸 에테르, 피마자유에서 추출한 폴리옥실 40, 카보머 940, 에데트산 이나트륨, 정제수, 부틸화 히드록시톨루엔, 캡사이신, 멘톨, 트로메타몰입니다.

Nise 서스펜션의 구성

니메술리드(Nimesulide)가 주요 활성 성분입니다.

니세현탁액의 추가성분은 수크로스, 소르비톨, 메틸파라벤, 프로필파라벤, 파인애플향, 황색염료, 잔탄검, 폴리소르베이트80, 구연산, 글리세린, 정제수입니다. 다른 형태의 약물과 달리 Nise 현탁액은 식사 전에 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 아이가 위장에 불편함을 느끼는 경우에는 투여 시간을 식사가 끝나는 시점으로 옮기는 것이 좋습니다.

보관 조건

목록 B: 건조하고 어두운 장소, 온도 25도 이하.

약리학적 효과

염증 과정이나 통증 증후군의 매개자인 PGE2의 농도가 감소하면 EP 유형의 프로스타노이드 수용체의 활성화가 감소합니다. 이 작용은 항염증제와 함께 진통 효과를 제공합니다.

Nise를 국소 마취제로 사용하면 젤을 도포 한 부위의 통증이 감소하거나 완전히 제거됩니다. 특히 이는 휴식 중 및 운동 중 관절 통증에 적용되며 아침에 뻣뻣함을 감소시킵니다. 관절 부위의 붓기. 또한 약물을 사용하면 운동 범위가 증가할 수 있습니다.

Nise 약물과 다른 NSAID의 주요 차이점은 이 약물만이 COX-2를 선택적으로 억제하여 염증 부위에서 직접 프로스타글란딘 생성을 억제할 수 있다는 것입니다.

Nise는 다양한 부작용을 일으키는 경우가 극히 드뭅니다. 이는 건강한 조직에서 프로스타글란딘 생산을 억제할 가능성이 있기 때문입니다.

약을 경구 투여 용 정제로 사용하면 위와 장에서 좋은 흡수가 가능하다고 말할 수 있습니다. 최대 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 약 2.5시간입니다. 약의 반감기는 3시간이다. 니세는 간 세포에서 생체 변형됩니다. 신체에서 제거 과정은 신장에 의해 수행됩니다. 장기간 사용시 축적되지 않습니다.

Nise 사용에 대한 적응증

• 염증성 및 퇴행성 근골격계 질환 (류마티스 관절염, 골관절염, 근골격 증후군을 동반한 골연골증, 근염, 활액낭염, 인대 및 힘줄 염증, 좌골 신경통, 요통);
• 근육 섬유의 통증;
• 외상 후 염증 (인대 손상, 타박상으로 인해);
• 높은 온도.

금기 사항

• 궤양;
• 개인적인 편협함;
• 신장 및 간부전;
• "아스피린" 천식;
• 수유기;
• 임신.

당뇨병, 동맥성 고혈압, 심부전의 경우 니세를 매우 주의해서 복용해야 합니다.

부작용

• 위통;
• 설사;
• 메스꺼움;
• 현기증;
• 속쓰림;
• 알레르기;
• 신체의 체액 정체, 부기;
• 두통;
• 빈혈증;
• 혈뇨;
• 피부 발진, 가려움증, 벗겨짐.

사용 지침

정제의 방법 및 복용량

경구 투여용 정제를 Nise 100이라고 합니다.

니세정은 식사 후 즉시 복용해야 합니다. 다른 방법으로 물거나 짓밟아서는 안 됩니다. 삼키고 소량의 물로 씻어내면 충분합니다. 식사 전에 니세를 복용하는 것은 바람직하지 않습니다. 이로 인해 자극이나 기타 위장 불편이 발생할 수 있습니다.

니세의 표준 용량은 12세 이상의 환자에게 처방됩니다. 65세 이상의 사람들은 표준 권장 복용량을 줄여서는 안됩니다. 또한, 레버그 테스트를 사용하여 결정된 크레아티닌 청소율 수준이 최대 30ml/min인 신부전으로 진단된 환자의 경우 약물 용량을 하향 조정해서는 안 됩니다. 이 지표가 30ml/min을 초과하면 Nise 복용은 금기입니다.

복용량

지침에는 통증 완화, 발열 제거 및 염증 감소를 위해 Nise를 복용하는 다음 요법이 나와 있습니다. 활성 물질 100mg에 해당하는 약물 1정을 하루에 두 번, 동일한 간격으로 복용합니다.

Nise의 일일 총 복용량은 응급 상황의 경우 의사의 처방에 따라서만 늘릴 수 있으며, 복용 간격은 6시간으로 하루 최대 4정까지 늘릴 수 있습니다. 통증 증후군의 중증도에 관계없이 약물의 최대 복용량은 400mg입니다. 이 규칙을 무시하면 과다복용의 위험이 있습니다.

이런 종류의 니세는 식사 중이나 식사 직후에 섭취해야 합니다. 소화기계에 부작용이 나타날 수 있으므로 식사 전에는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 1정을 섭취하려면 1티스푼에 녹입니다. 물. 추가로 물이나 다른 음료를 섭취할 필요가 없습니다.

리셉션 방식

• 12세 이상의 환자의 경우, 이 약은 하루 2정(총 일일 복용량 100mg의 니메술리드)으로 처방됩니다.
• 3~12세 어린이의 경우 Naise의 최대 허용 복용량은 체중을 고려하여 계산됩니다. 체중 1kg당 주성분 3~5mg(예: 체중이 20kg인 어린이의 경우 일일 복용량 범위) 3*20=60 mg ~ 5*20 = 100 mg, 즉 하루에 60-100 mg을 복용해야 함), 결과 복용량은 하루 종일 동일한 간격으로 여러 번 나누어야 합니다.

어린이의 체중이 40kg을 초과하지만 나이가 12세 미만인 경우 환자는 성인 기준으로 처방됩니다.

젤의 방법 및 복용량

이 형태의 Nise는 국소 마취용입니다.

지침에 따라 이전에 철저히 씻고 말린 피부 부위에 Nise 젤을 바르십시오. 개봉되지 않은 상처를 마취하기 위해 약물을 사용하는 경우 따뜻한 물과 비누가 세척에 적합하고 수건이 건조하는 데 도움이됩니다. 피부가 손상된 경우 Nise 젤을 사용할 수 없습니다.

1회 사용시 젤 3ml 정도를 피부 부위에 짜서 문지르지 말고 해당 부위에 펴 발라줍니다. 이 규칙을 무시하면 화상이 생길 수 있으며 화상은 저절로 사라지지만 여전히 약간의 불편함을 유발합니다. Nise 약물이 흡수되도록 2분 동안 그대로 두십시오. 다음으로 치료 부위를 거즈 붕대로 덮어야 하며, 밀폐 붕대는 붙일 수 없습니다.

리셉션 요법:

하루 시술 횟수는 4회 이하로, 그렇지 않으면 부작용이 발생할 수 있습니다. 최대 허용 일일 복용량은 젤 30g 또는 튜브 1.5개입니다. Nise 젤을 사용한 치료 기간은 통증 완화 속도를 고려하여 순전히 개별적으로 계산되지만 10 일을 넘지 않습니다.

Nise 약물 사용 부위에 자극이 발생하면 사용을 중단해야합니다. 젤에는 캡사이신이 함유되어 있어 피부가 화끈거리고 붉어지는 현상을 유발할 수 있습니다. 어떤 경우에는 이 효과가 감도 증가로 발전합니다. 이 반응은 정상적인 것으로 간주됩니다.

니세 젤을 복용할 때는 각별히 주의하고 제품이 눈, 코 점막, 입 및 기타 기관에 들어가지 않도록 주의해야 합니다. 사용 후에는 제품 튜브를 조심스럽게 닫고 손을 씻어야 합니다.

현탁액의 방법 및 복용량

사용하기 전에 현탁액으로 병을 흔든 다음 제품을 계량 컵에 붓습니다. 현탁액은 특정 요법에 따라 2개월 이상의 어린이를 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

• 2세 미만 어린이의 경우: 환자 체중 1kg당 약물 1.5mg(어린이 체중이 10kg인 경우 일일 복용량은 1.5 * 10 = 15mg이며 3회 복용량으로 나누어야 함)
• 5세 미만 어린이: 1회 복용량 - 2.5ml를 하루에 세 번;
• 12세 미만 어린이: 1일 3회 5ml;
• 12세 이상의 어린이: 성인 복용량, 1일 2회 현탁액 10ml에 해당합니다.

이 형태의 약물은 어린이뿐만 아니라 정제 복용이 금기인 성인에게도 사용할 수 있습니다. 그러나 당뇨병이 있는 사람은 복용하면 안 됩니다.

임신과 수유 중

임신 중과 수유 중에는 Nise 약물 사용이 금기입니다.

과다 복용

과다 복용의 증상은 무관심, 졸음, 메스꺼움 및 구토입니다. 빠른 응답으로 제거할 수 있습니다. 과다 복용이 심각한 경우 위장관 출혈, 신부전 및 호흡 기능 저하가 발생할 수 있습니다.

치료는 특정 증상을 제거하는 것으로 구성됩니다. 활성탄과 삼투성 완하제가 처방됩니다.

다른 약물과의 상호 작용

알코올과 약물 Nise는 간에 독성 영향을 미치기 때문에 동시에 복용하는 것은 바람직하지 않습니다. 이 약물은 다른 약물의 효과와 독성을 모두 증가시킬 수 있습니다. 즉, 메토트렉세이트와 함께 사용하면 푸로세마이드의 효과가 감소하고 부작용 위험이 증가합니다.

국내외 유사품

가장 널리 사용되는 유사품은 다음과 같습니다.

Nise의 아날로그 - Nimesulide

해열, 전염증 및 진통 효과가 있습니다. 이 약은 질병 자체가 아니라 질병의 증상을 완화시켜줍니다.

Nise의 아날로그-Artrum

젤 형태로 제공되며 비스테로이드성 항염증제입니다. 주요 활성 성분은 케토프로펜입니다. 15세 미만의 환자는 사용할 수 없습니다.

디클로페낙 - 아날로그

앰플과 정제로 제공됩니다. 주요 효과는 통증 제거입니다. 주사로 약물을 사용하는 경우 최대 일일 복용량은 1 회 주사입니다. 치료 기간은 이틀을 넘지 않습니다.

약국 가격

다른 약국의 Nise 가격은 크게 다를 수 있습니다. 이는 더 저렴한 부품을 사용하고 약국 체인의 가격 정책 때문입니다.

일반 정보 및 치료법이 포함된 사용 지침인 Nise 약물에 대한 공식 정보를 읽어보세요. 본 내용은 정보 제공의 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 대체할 수 없습니다.

지침

약물의 의학적 사용에 대해

니즈®

등록번호: P No. 012824/03

상표명:니세®

국제비독점명(INN):니메술리드

화학식: 4"-니트로-2"-페녹시-메탄 설폰아닐리드(CAS 51803-78-2).

복용 형태:의사

화합물: 1정에는 활성 물질로 니메술리드 100mg과 부형제(미결정 셀룰로오스, 옥수수 전분, 인산수소칼슘, 전분 글리콜산 나트륨, 정제 활석, 스테아르산 마그네슘, 무수 콜로이드 실리콘)가 포함되어 있습니다.

설명:백색에 가까운 황색을 띠는 원형의 양면이 볼록한 표면이 매끄러운 정제로 되어 있는 약품 입니다.

약물치료 그룹:비스테로이드성 항염증제(NSAID).

ATX 코드: M01AX17

약리학적 효과

설폰-아닐리드 계열의 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 이는 부종, 염증 및 통증의 매개자인 프로스타글란딘의 합성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제-2(COX-2)의 선택적 경쟁 억제제입니다. 항염증, 진통, 해열 효과가 있습니다.

염증 부위와 척수의 통증 자극 경로를 포함한 통각 시스템의 상승 경로 모두에서 프로스타글란딘 E2의 형성을 가역적으로 억제합니다.

프로스타글란딘 이소머라제의 작용으로 프로스타글란딘 E3가 형성되는 단기 프로스타글란딘 H2의 농도를 감소시킵니다. 프로스타글란딘 E2 농도의 감소는 진통 및 항염증 효과로 발현되는 EP형 프로스타노이드 수용체의 활성화 정도를 감소시킵니다.

이는 생리학적 조건 하에서 아라키돈산으로부터 프로스타글란딘 E2의 형성을 실질적으로 방해하지 않고 COX-1에 약간의 영향을 미치므로 약물의 부작용 수를 줄입니다.

또한 엔도퍼옥사이드와 트롬복산 Aj의 합성을 저해해 혈소판 응집을 억제하고, 혈소판응집인자 합성을 저해하며, 저해제-1의 농도를 높여 플라스미노겐 활성화를 억제한다. 히스타민의 방출을 억제하고 히스타민과 아세트알데히드에 노출되어 발생하는 기관지 경련의 정도도 감소시킵니다. 사이토키닌의 형성을 유발하는 종양 괴사 인자 a의 방출을 억제합니다.

니메술리드가 인터루킨-6와 유로키나제의 합성을 억제하여 연골 조직의 파괴를 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 메탈로프로테아제(엘라스타제, 콜라게나제)의 합성을 억제하여 연골 조직의 프로테오글리칸과 콜라겐의 파괴를 방지합니다.

이는 항산화 특성을 갖고 있으며 골수과산화효소의 활성을 감소시켜 독성 산소 분해 산물의 형성을 억제합니다. 글루코코르티코이드 수용체와 상호 작용하여 인산화를 통해 활성화하여 약물의 항염증 효과를 향상시킵니다.

약동학

경구 복용 시 흡수율이 높습니다. 먹는 것은 그 정도에 영향을 주지 않고 흡수 속도를 감소시킵니다. 혈장 내 활성 물질의 최대 농도에 도달하는 시간은 1.5-2.5 시간입니다. 혈장 단백질과의 연결은 95%, 적혈구 - 2%, 지단백질 -1%, 산성 알파1-당단백질 -1%입니다. .

약물의 복용량은 혈액 단백질과의 결합 정도에 영향을 미치지 않습니다.

혈장 내 니메술리드의 최대 농도는 3.5-6.5 mg/l에 이릅니다. 분포량 - 0.19 - 0.35 l/kg. 여성 생식기 조직에 침투하며, 1회 투여 후 농도는 혈장 농도의 약 40%입니다. 염증 부위(40%)와 윤활액(43%)의 산성 환경에 잘 침투합니다. 조직-혈액학적 장벽을 쉽게 통과합니다.

조직 모노옥시게나제에 의해 간에서 대사됩니다. 주요 대사산물인 4-히드록시니메술리드(25%)는 유사한 약리학적 활성을 가지고 있습니다.

니메술리드의 반감기는 1.56 - 4.95시간, 4-히드록시니메술리드 - ​​2.89-4.78시간입니다. 4-히드록시니메술리드는 신장(65%)과 담즙(35%)으로 배설됩니다.

신부전 환자(크레아티닌 청소율 1.8-4.8 l/h 또는 30-80 ml/min)와 어린이 및 노인의 경우 니메술리드의 약동학적 프로필은 크게 변하지 않습니다.

표시

류마티스 관절염, 골관절염, 각종 원인의 관절염, 관절통, 근육통, 수술 후 및 외상 후 통증, 활액낭염, 건염, 인지장애, 치통 및 두통, 다양한 원인의 발열.

금기 사항

과민증, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변(급성기), 위장관 출혈, "아스피린" 천식, 간부전, 신부전(크레아티닌 청소율 - 30ml/min 미만), 임신, 수유, 소아 연령(최대 12세).

주의하여동맥 고혈압, 심부전, 제2형 당뇨병.

사용법 및 복용량

1회 1정(100mg)을 1일 2회 경구 복용합니다. 성인의 일일 최대 복용량은 400mg입니다. 정제는 충분한 물과 함께 복용하는 것이 바람직하며, 식사 전에 복용하는 것이 좋습니다. 위장관 질환이 있는 경우에는 식후 또는 식후에 복용하는 것이 좋습니다.

12세 이상의 어린이에게는 어린이 체중의 1.5mg/kg을 1일 2~3회 단일 용량으로 처방하며, 1일 최대 복용량은 5mg/kg입니다. 체중이 40kg 이상인 청소년의 경우 하루 2회 100mg을 섭취하세요.

부작용

속쓰림, 메스꺼움, 구토, 설사, 위통, 위장 점막 궤양; 두통, 현기증; 체액 저류; 알레르기 반응(피부 발진, 아나필락시스 쇼크); 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 무과립구증, 출혈 시간 연장; "간" 트랜스아미나제의 활성 증가, 혈뇨; 기관지 경련.

이상반응이 나타나면 약 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

과다 복용

약물 과다 복용 사례는 설명되지 않았습니다. 특별한 해독제는 없습니다.

다른 약물과의 상호 작용

니메술리드를 다음 약물과 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다(혈장 단백질에 결합하기 위해 경쟁하는 약물로 인해): 디곡신; 페니토인 및 리튬 제제; 이뇨제 및 항고혈압제; 기타 NSAID; 사이클로스포린; 메토트렉세이트 및 항당뇨병제.

니세

화합물

정제와 분산성 정제의 Nise의 화학적 조성은 동일합니다.
주요 활성 물질은 nimesulide입니다. 보조 성분: 인산칼슘, 미결정 셀룰로오스, 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 글리콜산 나트륨, 콜로이드 이산화규소, 활석, 아스파탐, 향료.

경구 현탁액 형태의 Nise의 화학적 조성은 정제 형태의 약물과 다릅니다. Nimesulide가 주요 활성 물질입니다. 부형제: 소르비톨, 수크로스, 프로필파라벤, 메틸파라벤, 구연산 일수화물, 잔탄검, 폴리소르베이트 80, 콜린 옐로우 WS, 파인애플 향 #1 및 정제수.

젤의 화학적 조성은 다음과 같습니다. Nimesulide는 주요 활성 요소입니다. 부형제: 프로필렌 글리콜, N-메틸-2-피롤리돈, PEG-400, 이소프로판올, 부틸화 히드록시아니솔, 카보머-940, 티세로살, 인산칼륨, 향료, 물.

약리학적 효과

이 약물에는 해열제, 항염증제, 진통제 및 항혈소판 효과가 있습니다. 염증 부위에서 프로스타글란딘 생성을 억제하고 COX2를 선택적으로 억제합니다. 건강한 조직에서 프로스타글란딘 합성을 억제하여 드물게 부작용이 발생할 수 있습니다. 지질 과산화를 늦추고 식균 작용 및 지혈에 영향을 미치지 않습니다. 경구로 복용하면 위장관에서 아주 잘 흡수됩니다. 약물의 최대 농도는 투여 후 1.5~2.5시간에 도달합니다. 반감기는 3시간이다. 그 구성의 주요 대사 산물은 활성 hydroxynimesulide입니다. 이 약물은 간에서 생체변환됩니다. 배설은 주로 신장에 의해 수행됩니다. 장기간 사용해도 축적되지 않습니다.

젤 형태의 약물은 국소 항염증 진통 효과가 있습니다. 그것의 도움으로 관절의 통증은 운동과 휴식 중에 약화되거나 사라집니다. 관절의 붓기와 아침 경직이 중화됩니다.

사용 표시

이 약은 다음 질환에 처방된다: 골관절염, 골관절염, 활액낭염, 건질염, 건염, 류머티즘, 강직성 척추염, 근육통, 외상후 통증, 척추통, 감염성 질환, 각종 염증과정, 발열증후군, 근육통, 신경통 .

젤 형태의 니세는 류마티스 및 건선성 관절염, 통풍 및 류머티즘이 악화되는 관절 증후군, 근염, 근골격 증후군이 있는 골연골증, 골관절염, 요통, 활액낭염, 좌골 신경통과 같은 근골격계의 퇴행성 및 염증성 질환에 사용됩니다. 힘줄과 인대의 염증성 손상.

적용 모드

약은 경구로 복용됩니다. 성인의 경우 1일 2회 100mg을 처방합니다. 필요한 경우 일일 복용량을 최대 400mg까지 늘릴 수 있습니다.
전문가들은 현탁액이나 정제를 식사 전에 복용하는 것을 권장하지만, 위장에 불편함이 있는 경우에는 식사 후에 복용해도 됩니다.

분산성 정제 형태로 판매되는 니세는 물에 녹여(티스푼당 1정) 식사 후에 복용해야 합니다.
2 세 이상의 어린이의 경우 약은 현탁액 형태로 처방되고, 3 세 이상의 어린이에게는 현탁액 또는 분산 형 정제 형태로 처방됩니다. 좀 더 큰 어린이(12세 이상)는 정제를 복용할 수 있습니다. 최적의 복용량은 체중을 기준으로 계산해야합니다 : kg 당 3-5mg. 체중이 40kg에 도달한 청소년은 성인 복용량(1일 2회 100mg)으로 약을 복용할 수 있습니다.

젤 형태의 니세를 피부에 바릅니다. 그 전에 원하는 피부 부위를 철저히 씻고 말려야합니다. 3cm 길이의 젤 기둥을 가장 통증이 심한 부위에 바르고 얇고 균일한 층으로 문지릅니다. 이 절차는 하루에 3-4회 실시해야 합니다.

이 약은 10일 동안 사용할 수 있습니다.

부작용

이 약을 사용할 때 다음과 같은 부작용이 나타났습니다: 두통, 졸음, 현기증, 메스꺼움, 설사, 구토, 가슴 쓰림, 위통, 복통, 타르 변, 독성 간염, 위장관 점막 궤양, 점상출혈, 멜레나; 자반증, 핍뇨증, 체액 정체, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 무과립구증, 혈뇨, "간" 트랜스아미나제의 높은 활성. 아나필락시성 쇼크나 피부발진 등 다양한 알레르기 반응도 나타난다.

젤을 사용하면 두드러기, 가려움증, 피부 벗겨짐 등의 국소 부작용이 발생할 수 있습니다. 피부색에 일시적인 변화가 있는 경우에는 약물을 중단할 필요가 없습니다. 젤을 피부의 넓은 부위에 바르는 경우, 위에 나열된 정제 복용 시 일반적으로 나타나는 전신 부작용을 배제할 수 없습니다.

부작용이 발견되면 약 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

금기 사항

급성기 위장관의 소화성 궤양, 약물 성분에 대한 과민증, 간부전, "아스피린"천식, 신부전의 경우 약물을 금기합니다. 또한 울혈성 심부전, 제2형 당뇨병, 동맥성 고혈압, 임신, 수유에 이 약을 사용해서는 안 된다. 정제 형태의 이 약은 12세 미만의 어린이에게 금기이며, 2세 미만의 어린이는 어떤 형태로든 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

Nise 젤 사용에 대한 추가 금기 사항이 있습니다. 적용 영역의 표피 손상, 피부병 및 다양한 피부 감염입니다.

임신

임신 및 수유 중에는 이 약의 사용이 금지됩니다. 긴급하게 Nise를 사용해야 하는 경우에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호작용

이 약물은 혈장 단백질 결합에 대한 약물 간 경쟁으로 인해 일부 약물의 효과와 독성을 증가시킬 수 있습니다. Nise는 페니토인, 디곡신, 항고혈압제, 리튬 약물, 이뇨제, 기타 NSAID, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 항응고제 및 경구 혈당 강하제와 상호 작용합니다.

과다 복용

과다 복용의 증상은 부작용의 심각도가 증가하는 것입니다. 일반적으로 이는 신장 기능 장애, 간부전, 위장관 자극, 경련, 호흡 억제 및 혈압 상승입니다.

이러한 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 치료를 해야 합니다. 우선 위를 헹구고 활성탄을 복용한 후 대증요법을 시행해야 합니다. 명확하게 정의된 해독제는 없습니다. 혈액투석과 강제 이뇨는 원하는 결과를 가져오지 않습니다.

릴리스 양식

이 약물은 100mg 정제, 50mg 분산성 정제, 50mg/5ml 경구 현탁액 및 1% 젤 형태로 배포됩니다.

보관 조건

일반 및 분산성 정제 형태로 제공되는 니세는 빛이 닿지 않는 건조한 곳에 보관해야 합니다. 보관 온도는 25°C를 초과해서는 안 됩니다. 최대 유효기간은 3년입니다.

니세젤은 25°C 이하의 온도에서 보관해야 하며, 냉동은 금지되어 있습니다. 약의 유효기간은 2년입니다.

현탁액 형태의 니세 또는 일반 분산형 정제는 의사의 처방에 따라 약국에서 조제됩니다. 니세젤은 일반의약품입니다.

추가적으로

이 약을 장기간 사용하려면 신장 기능을 지속적으로 모니터링해야 합니다. 심혈관 및 기타 질병을 앓고 있는 노인들은 주의해서 니세를 복용해야 합니다.

손상된 피부, 열린 상처, 눈 및 기타 신체 점막에 젤을 바르지 마십시오. 젤을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻어야 합니다.

졸음, 현기증 등을 유발할 수 있으므로 운전자 등 반응시간과 집중력이 요구되는 활동을 하는 환자에게는 주의하여 투여해야 한다.
약물에 대한 정보는 정보 제공의 목적으로만 제공되며 자가 치료에 대한 지침으로 사용되어서는 안 됩니다. 의사만이 약물 처방을 결정하고 복용량과 사용 방법을 결정할 수 있습니다.

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몇 년 전, 제 여동생과 제가 길을 걷고 있었는데 여동생이 허리에 통증을 느꼈습니다. 그녀는 눈물을 흘리며 약국에 들어가서 적어도 고통을 덜어줄 무언가를 요청했습니다. 그들은 나에게 니메산을 주었다. 하지만 그런 효과는 기대하지 않았습니다. 몇 분 후에 그녀의 기분은 나아졌습니다. 그리고 30분 후에 그녀는 거의 잊어버렸습니다... 몇 년 전, 제 여동생과 제가 길을 걷고 있었는데 여동생이 허리에 통증을 느꼈습니다. 그녀는 눈물을 흘리며 약국에 들어가서 적어도 고통을 덜어줄 무언가를 요청했습니다. 그들은 나에게 니메산을 주었다. 하지만 그런 효과는 기대하지 않았습니다. 몇 분 후에 그녀의 기분은 나아졌습니다. 그리고 30분 후에 그녀는 고통을 거의 잊어버렸습니다. 물론 허리를 방치할 수는 없고 병원에 가서 검사를 받아야 합니다. 그러나 그러한 긴급 상황에서는 올바른 선택이었습니다.

저는 이제 고작 32살인데 지속적인 목 통증으로 고통받고 있습니다. 의사들은 모두 평소처럼 자기 말을 합니다. 나는 진통제에 푹 빠졌고 물론 약국에서 구할 수 있는 거의 모든 것을 시도했습니다. 그래서 저는 제 전문적인 경험을 공유하고 있습니다. "Nimesan"은 현재 저에게 "numero uno"입니다. 항상 효과적으로 작동하고 많은 도움이 되며 가격도 저렴합니다. 저는 이제 고작 32살인데 지속적인 목 통증으로 고통받고 있습니다. 의사들은 모두 평소처럼 자기 말을 합니다. 나는 진통제에 푹 빠졌고 물론 약국에서 구할 수 있는 거의 모든 것을 시도했습니다. 그래서 저는 제 전문적인 경험을 공유하고 있습니다. "Nimesan"은 현재 저에게 "numero uno"입니다. 항상 효과적으로 작동하고 많은 도움이 되며 가격은 유사 제품보다 몇 배 저렴합니다. 당신은 무엇을 말합니까? 누가 어떤 경험을 가지고 있습니까?

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