Nise 정제: 사용 지침. 약물 "Nise"(정제) : 사용 지침의 Nise 사용에 대한 구성, 특성 및 표시

박사 레디의 연구소

원산지

인도 러시아

제품 그룹

항염증제(NSAID)

비스테로이드성 소염진통제(NSAID).

릴리스 양식

• 10 - 물집 (1) - 판지 팩. 10 - 물집 (2) - 판지 팩. 10 - 물집(10) - 판지 팩 10 - 물집(2) - 판지 상자. 20g - 알루미늄 (1) - 판지 팩. 50g - 알루미늄 (1) - 판지 팩. 10개의 정제를 PVC 필름과 알루미늄 호일로 만든 블리스터 팩에 넣습니다.

제형에 대한 설명

• 외용젤 1% 백색의 황색을 띠며 표면이 매끈한 양면이 볼록한 원형 정제. 외부용 젤은 1% 투명하고 밝은 노란색 또는 노란색이며 이물질이 없습니다. 백색에서 거의 백색에 가까운 필름코팅정으로 특이한 냄새가 나는 캅셀제이다. 분산성 정제

약리효과

암톨메틴 구아실은 사이클로옥시게나제(COX)의 비선택적 억제제인 ​​비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 암톨메틴 구아실은 톨메틴의 전구체입니다. 그것은 항염증제, 진통제, 해열제, 탈감작 효과가 있으며 위장 보호 효과가 있습니다. 염증 유발 인자를 억제하고 혈소판 응집을 줄입니다. COX-1 및 COX-2 억제, 아라키돈산 대사 방해, 프로스타글란딘 형성 감소(염증 초점 포함), 염증의 삼출 및 증식 단계 억제. 모세관 투과성을 감소시킵니다. 리소좀 막을 안정화시킵니다. 합성을 억제하거나 염증 매개체(프로스타글란딘, 히스타민, 브래디키닌, 사이토카인, 보체 인자)를 비활성화합니다. Bradykinin과 조직 수용체의 상호 작용을 차단하고 미세 순환 장애를 회복하며 염증의 초점에서 통증 민감도를 감소시킵니다. 통증 민감성의 시상 중심에 영향을 미칩니다. Algogenic 특성을 가진 생체 아민의 농도를 감소시킵니다. 수용체 장치의 통증 민감도 임계 값을 증가시킵니다. 치료 4일 후 통증의 강도를 제거하거나 감소시키고, 조조 경직 및 부종을 감소시키고, 영향을 받는 관절의 운동 범위를 증가시킵니다. 위 점막에 대한 암톨메틴 구아실의 보호 효과는 위장관 벽에 존재하는 캡사이신 수용체(바닐로이드 수용체라고도 함)를 자극함으로써 실현됩니다. 암톨메틴 구아실의 구성에 바닐린 그룹이 존재하기 때문에 캡사이틴 수용체를 자극할 수 있으며, 이는 차례로 칼시토닌 유전자(PCGC)에 의해 암호화된 펩타이드의 방출을 유발하고 후속적으로 산화질소 생성을 증가시킵니다. 아니). 이 두 가지 작용 모두 COX 억제로 인한 프로스타글란딘 양의 감소로 인한 부정적인 영향에 대한 균형을 만듭니다. 암톨메틴 구아실은 장기간(6개월 이내) 사용하는 환자에게 잘 견딥니다.

약동학

경구 섭취 시 흡수율이 높습니다(음식 섭취는 정도에 영향을 미치지 않으면서 흡수율을 감소시킵니다). 최대 농도 (TCmax)에 도달하는 시간은 1.5-2.5 시간이며 혈장 단백질과의 연결은 95 %, 적혈구 - 2 %, 지단백질 - 1 %, 산성 알파 1 당 단백질 - 1 %입니다. 용량을 변경해도 결합 정도에는 영향을 미치지 않습니다. 최대 농도(Cmax)의 값은 3.5-6.5 mg/l입니다. 분포량은 0.19-0.35 l / kg입니다. 그것은 여성 생식기의 조직에 침투하며 한 번 투여 후 농도는 혈장 농도의 약 40%입니다. 염증(40%), 활액(43%)의 초점이 되는 산성 환경에 잘 침투합니다. 조직혈액 장벽을 쉽게 관통합니다. 조직 모노옥시게나제에 의해 간에서 대사됨. 주요 대사물질인 4-hydroxynimesulide(25%)는 유사한 약리 활성을 갖지만 분자의 크기가 감소하기 때문에 COX-2 소수성 채널을 통해 결합 활성 부위로 빠르게 확산될 수 있습니다. 메틸기. 4-히드록시니메술리드는 글루타치온과 대사 II기(황화, 글루쿠로니드화 등)의 접합 반응을 제거할 필요가 없는 수용성 화합물입니다. 니메술리드의 반감기(T1/2)는 1.56-4.95시간, 4-히드록시니메술리드는 2.89-4.78시간입니다.4-히드록시니메술리드는 신장(65%)으로 배설되고 담즙(35%)과 함께 장간 재활용을 거칩니다. 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 1.8-4.8 l / h 또는 30-80 ml / min)와 어린이 및 노인에서 nimesulide의 약동학 프로파일은 크게 변하지 않습니다.

특별 조건

Nise®는 부분적으로 신장으로 배설되기 때문에 신기능 장애가 있는 환자의 경우 크레아티닌 청소율 지표에 따라 용량을 줄여야 합니다. 다른 NSAID를 복용하는 환자에서 시각 장애가 보고된 경우 시각 장애가 발생하면 즉시 치료를 중단하고 안과 의사의 진찰을 받아야 합니다. 이 약물은 조직에 체액 저류를 유발할 수 있으므로 고혈압 및 심장 질환이 있는 환자 Nyz는 각별한 주의를 기울여야 합니다. 환자가 위장관에 영향을 미치는 것이 특징인 니메술리드와 함께 약물을 복용하는 경우 정기적인 의료 감독을 받아야 합니다. 간 손상의 징후(피부 가려움증, 피부의 황변, 메스꺼움, 구토, 복통, 어두운 소변, "간" 트랜스아미나제 수치 증가)가 있는 경우 약물 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다. 다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오. 이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 작용을 대체하지는 않습니다. 이 약물의 사용은 여성의 생식 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 임신을 계획 중인 여성에게는 권장되지 않습니다. 약물 사용 2주 후에는 간 기능의 생화학적 매개변수를 조절해야 합니다. 이 제형은 12세 미만의 어린이에게는 금기이지만, 7세 이상의 어린이에게 니메술리드를 사용해야 하는 경우에는 첨부된 의학적 사용 지침에 따라 50mg의 분산성 정제 및 현탁액을 사용할 수 있습니다. . 이 약물은 졸음, 현기증 및 시야 흐림을 유발할 수 있으므로 차량을 운전하거나 정신 운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때는 주의를 기울여야 합니다. 과다 복용 증상: 무관심, 졸음, 메스꺼움, 구토. 위장 출혈, 혈압 상승, 급성 신부전, 호흡 저하가 나타날 수 있습니다. 치료: 환자의 증상 치료와 지지적 치료가 필요합니다. 특별한 해독제는 없습니다. 지난 4시간 이내에 과량투여가 발생한 경우 구토를 유도하고 활성탄(성인 1인당 60-100g), 삼투성 완하제를 제공해야 합니다. 강제 이뇨, 혈액 투석은 약물과 단백질의 높은 연관성으로 인해 효과가 없습니다.

화합물

• 각 정제는 다음을 포함합니다: 활성 물질: nimesulide 100 mg. 부형제: 인산수소칼슘 75 mg, 미정질 셀룰로오스(114형) 40 mg, 옥수수 전분 54 mg, 카르복시메틸 전분 나트륨 35 mg, 스테아르산마그네슘 3 mg, 콜로이드성 이산화규소 2 mg, 활석 1 mg. 각 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다. 활성 물질: 암톨메틴 구아실 600 mg; 부형제: 유당 일수화물 40.1 mg, 하이프로멜로스(15 cps) 6.0 mg, 유당 일수화물(Flowlac 100) 120.3 mg, 콜로이드성 이산화규소 1.6 mg, 카르복시메틸 전분 나트륨(A형) 24.0 mg, 스테아르산마그네슘 0 mg, 필름 코트: 하이프로멜로스(5cps) 12.5mg, 이산화티타늄 6.25mg, 마크로골-400 1.25mg. nimesulide 10 mg 부형제: N-메틸-2-피롤리돈, 프로필렌 글리콜, 마크로골, 이소프로판올, 카보머 940, 부틸히드록시아니솔, 티메로살, 인산칼륨, 물, 향료. 니메술리드 10mg; 부형제: N-메틸-2-피롤리돈 250 mg, 프로필렌 글리콜 100 mg, 마크로골 315.5 mg, 이소프로판올 100 mg, 정제수 200 mg, 카보머-940 20 mg, 부틸히드록시아니솔 0.2 mg, 티오머살 0.1 mg, 인산이수소칼륨 0.2 mg 풍미 (수선화-938) 4 mg. nimesulide 50 mg 부형제: 미정질 셀룰로오스, 인산칼슘, 옥수수 전분, 카르복시메틸 전분 나트륨, 스테아르산마그네슘, 활석, 콜로이드성 이산화규소, 아스파탐, 파인애플향

사용을 위한 Nise 표시

• - 류마티스 관절염; - 류머티즘과 통풍의 악화를 동반한 관절 증후군; - 건선성 관절염; - 강직성 척추염; - 신경근 증후군을 동반한 골연골증; - 근염; - 좌골 신경통; - 요통; - 골관절염; - 다양한 병인의 관절염; - 관절통; - 류마티스 및 비류마티스 기원의 근육통; - 인대, 힘줄, 활액낭염의 염증; - 연조직 및 근골격계의 외상 후 염증(인대의 손상 및 파열, 타박상); - 다양한 기원의 통증 증후군 (수술 후 기간 포함, 부상, 월경, 치통, 두통 포함); - 다양한 원인의 발열(전염성 및 염증성 질환 포함).

니세 금기 사항

• - 급성기의 위장관의 미란성 및 궤양성 병변; - 위장관 출혈; - "아스피린 트라이어드"; - 간 기능 위반; - 심한 신부전

니세 복용량

• 1% 100mg 50mg 50mg/5ml 600mg

니세 부작용

• 부작용의 빈도는 발생 빈도에 따라 자주(1-10%), 드물게(0.1-1%), 드물게(0.01-0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만), 개별 메시지를 포함합니다. 소화 시스템에서: 자주 - 메스꺼움; 드물게 - 소화 불량, 위와 장의 불편 함, 팽만감; 드물게 - 복통, 설사, 구토, 변비, 위염; 매우 드물게 - 소화성 궤양, 간 기능 장애. 비뇨기 계통에서: 혈액 내 요소 질소 함량 증가, 요로 감염 감각에서: 드물게 - 이명, 시각 장애. 호흡기에서 : 드물게 - 기관지 경련, 숨가쁨, 비염, 후두 부종. 중추 신경계의 측면에서 : 종종 - 현기증, 두통, 졸음; 드물게 - 우울증. 심혈 관계 측면에서 : 종종 - 혈압 상승. 조혈 기관: 드물게 - 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 백혈구 감소증. 피부 부위: 드물게 - 피부 발진(반구진 발진 포함), 자반병, 드물게 - 박리성 피부염(오한이 있거나 없는 발열, 발적, 피부가 두꺼워지거나 벗겨짐, 구개 편도선의 부종 및/또는 통증), 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군. 알레르기 반응: 드물게 - 아나필락시스 또는 아나필락시양 반응(얼굴 피부의 변색, 피부 발진, 두드러기, 피부 가려움증, 호흡곤란 또는 호흡곤란, 눈꺼풀 부기, 안와주위 부종, 숨가쁨, 숨가쁨, 가슴 무거움 , 천명음). 기타 : 종종 ¬ - 약점; 드물게 - 부종(얼굴, 정강이, 발목, 손가락, 발, 체중 증가); 드물게 - 발한 증가, 발열, 림프절 병증; 매우 드물게 - 혀의 붓기. 과다 복용 증상, 과다 복용 완화 조치 증상: 복통, 메스꺼움, 구토, 위장관의 미란 및 궤양성 병변, 신장 기능 장애, 대사성 산증. 치료: 위 세척, 흡착제(활성탄) 투여 및 대증 요법(중요한 신체 기능 유지). 특별한 해독제는 없습니다.

약물 상호 작용

간에서 마이크로솜 산화 유도제(페니토인, 에탄올, 바르비투르산염, 리팜피신, 페닐부타존, 삼환계 항우울제)는 하이드록실화 활성 대사 산물의 생산을 증가시킵니다. 요산배설제, 항고혈압제 및 이뇨제의 효과를 감소시킵니다. 설포닐우레아 유도체의 혈당강하 효과, 항응고제, 항혈소판제, 섬유소 용해제의 작용, 에스트로겐, 글루코코르티코스테로이드 및 미네랄 코르티코이드의 부작용을 향상시킵니다. 제산제와 콜레스티라민은 흡수를 감소시킵니다. 리튬 제제인 메토트렉세이트의 혈중 농도를 증가시킵니다. 신장 기능이 손상된 일부 환자에서 NSAID와 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 병용하면 신장 기능이 더 악화될 수 있습니다. 골수 독성 약물은 약물의 혈액 독성 발현을 증가시킵니다.

과다 복용

현재까지 Nise 과다복용 사례는 보고되지 않았습니다. 피부의 넓은 부위에 50g 이상의 젤을 바르면 과다 복용이 발생할 수 있습니다(전신 이상 반응). 특별한 해독제는 없습니다. 즉시 의사와 상의해야 합니다.

보관 조건

• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

제공된 정보

Nise는 항염증제와 진통제(국소용)의 두 가지 특성을 동시에 가진 약물입니다. 주요 활성 성분은 nimesulide이며, 이는 차례로 COX-2 유형(엔도퍼옥사이드-PGN2 합성)의 선택적 가역적 억제제에 속합니다. Nise의 작용은 염증 과정의 초점에서 직접적으로 또는 척추를 따라 통증 자극을 전달하는 상승 경로에서 키닌 자극 PGE2 합성의 결과인 기질인 짧은 결합 PGN2의 농도를 줄이는 것을 목표로 합니다. 코드.

릴리스의 구성 및 형식

릴리스 양식

• 정제.
• 젤라틴.
• 보류.

약물의 구성

Nise는 경구 투여용과 분산용의 두 가지 버전으로 제공됩니다(복용하려면 먼저 소량의 물에 용해해야 함).

1정에는 주성분인 니메술리드 100mg이 함유되어 있습니다. 약물의 추가 구성 요소는 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아레이트, 활석, 콜로이드성 실리콘 무수물, 글리코겐 나트륨, 인산수소칼슘입니다.

지침에 따르면 1 분산성 정제에는 50mg의 nimesulide가 들어 있습니다. 또한 약물의 조성에는 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 활석, 파인애플 향, 카르복시 메틸 전분 나트륨, 인산 칼슘, 이산화 규소, 아스파탐이 포함됩니다.

Nise 젤의 구성

부형제는 메틸 살리실레이트, 디아에틸 프탈레이트, 프로필렌 글리콜, 안식향산나트륨, 디에틸렌 글리콜 모노에틸 에테르, 피마자유의 폴리옥실 40, 카보머 940, 에데트산이나트륨, 정제수, 부틸화 히드록시톨루엔, 캡사이신, 멘톨, 트로메타몰입니다.

서스펜션 Nise의 구성

Nimesulide는 주요 활성 성분입니다.

Nise 현탁액의 추가 물질은 자당, 소르비톨, 메틸파라벤, 프로필파라벤, 파인애플 향, 황색 염료, 크산탄 검, 폴리소르베이트 80, 구연산, 글리세린, 정제수입니다. 다른 형태의 약물과 달리 Nise 현탁액은 식사 전에 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 동시에 아이가 위장에 불편 함을 느낀다면 입원 시간을 식사가 끝날 때까지 옮기는 것이 좋습니다.

보관 조건

목록 B: 건조하고 어두운 곳, 온도가 25도 이하.

약리효과

염증 과정이나 통증 증후군의 매개체인 PGE2의 농도 감소는 EP 유형의 프로스타노이드 수용체 활성화를 감소시킵니다. 이 작용은 항염증제와 함께 진통 효과를 줍니다.

니세를 국소마취제로 사용하는 경우 젤을 도포한 부위의 통증을 경감시키거나 완전히 제거하는데, 특히 안정시나 움직일 때 관절통에 적용되며, 아침에 경직을 감소시키고, 관절 부위의 붓기뿐만 아니라. 또한, 약물의 사용은 운동 범위를 증가시킬 수 있습니다.

Nise와 다른 NSAID의 주요 차이점은 선택적으로, 즉 선택적으로 COX-2를 억제하고 염증의 초점에서 직접 프로스타글란딘 생성을 억제할 수 있다는 것입니다.

Nise는 거의 다양한 부작용을 일으키지 않습니다. 이는 건강한 조직에서 프로스타글란딘 생성을 억제할 가능성이 있기 때문입니다.

경구 투여용 정제로 약물을 사용하는 경우 위와 장에서 좋은 흡수에 대해 이야기할 수 있습니다. 최대 농도에 도달하는 시간은 약 2.5시간입니다. 약물의 반감기는 3시간입니다. 간 세포에서 생체 형질전환된 Nise. 신체에서 배설되는 과정은 신장에 의해 수행됩니다. 장기간 사용하면 축적되지 않습니다.

사용 적응증 Nise

• 염증성 및 퇴행성 기원의 근골격계 질환 (류마티스 관절염, 골관절염, 근골격계 증후군이있는 골 연골 증, 좌골 신경통, 활액낭염, 인대 및 힘줄의 염증, 좌골 신경통, 요통);
• 근육 섬유의 통증;
• 외상 후 기간의 염증 (인대 손상, 타박상);
• 고온.

금기 사항

• 궤양;
• 개인적인 편협함;
• 신부전 및 간부전;
• "아스피린" 천식;
• 수유기;
• 임신.

당뇨병, 동맥성 고혈압 및 심부전 환자에서 니세는 각별한 주의를 기울여야 합니다.

부작용

• 위통;
• 설사;
• 메스꺼움;
• 현기증;
• 속쓰림;
• 알레르기;
• 신체의 체액 저류, 부기;
• 두통;
• 빈혈증;
• 혈뇨;
• 피부 발진, 가려움증, 필링.

사용 지침

정제의 방법 및 복용량

경구 투여용 정제를 Nise 100이라고 합니다.

Nise 정제는 식사 직후에 복용해야 합니다. 다른 방법으로 부수거나 부수어서는 안 됩니다. 그것을 삼키고 약간의 물을 마시는 것으로 충분합니다. 식사 전에 Nise를 복용하는 것은 바람직하지 않습니다. 이것은 자극이나 다른 위장 불편을 유발할 수 있습니다.

Nise의 표준 용량은 12세 이상의 환자에게 처방됩니다. 65세에 도달한 사람은 표준 권장 복용량을 감소해서는 안 됩니다. 또한 Rehberg 테스트를 사용하여 결정한 크레아티닌 청소율 수준으로 신부전 진단을받은 환자에서 최대 30ml / min까지 감량하는 방향으로 약물의 용량을 조정해서는 안됩니다. 표시된 지표가 30ml / min보다 높으면 Nise를 복용하는 것이 금기입니다.

복용량

지시 사항은 통증을 완화하고 열을 제거하며 염증 과정을 줄이기 위해 Nise를 복용하는 다음 계획을 나타냅니다. 1 일 2 회 활성 물질 100mg에 해당하는 약물 1 정, 복용 간격 동일해야합니다.

Nise의 총 일일 복용량은 응급 상황의 경우 의사의 지시에 따라 6시간 간격으로 하루 최대 4정까지 증량할 수 있습니다. 통증 증후군의 중증도에 관계없이 약물의 최대 용량은 400mg입니다. 이 규칙을 무시하면 과다 복용의 위험이 있습니다.

이러한 유형의 니세는 식사 중 또는 식사 직후에 복용해야 합니다. 소화기 계통의 부작용이 나타날 수 있으므로 식사 전에 복용하지 않는 것이 좋습니다. 하나의 정제를 섭취하려면 1 tsp에 녹여야합니다. 물. 추가로 물이나 다른 음료를 마실 필요가 없습니다.

접수 방식

• 12 세 이상의 환자의 경우 약물은 하루 2 정 (100mg의 nimesulide 일일 총 섭취량)으로 처방됩니다.
• 3-12 세 어린이의 경우 Nise의 최대 허용 기준은 체중을 고려하여 계산됩니다. 체중 1kg 당 주요 물질 3-5mg (예 : 체중 20kg의 어린이의 경우 일일 복용량은 3 * 20 \u003d 60 mg에서 5 * 20 \u003d 100 mg, 즉 60-100 mg을 하루에 복용해야 함) 결과 복용량은 하루 종일 일정한 간격으로 여러 복용량으로 나누어야합니다.

어린이의 체중이 40kg을 초과하지만 나이가 12세 미만인 경우 환자는 성인 기준으로 처방됩니다.

젤의 방법 및 복용량

이 형태의 Nise는 국소 마취용입니다.

지침에 따르면 Nise 젤은 이전에 철저히 세척하고 말린 피부 부위에 적용해야 합니다. 개봉하지 않은 상처를 마취하기 위해 약물을 사용하는 경우 따뜻한 물과 비누로 씻고 수건을 건조하는 데 도움이 됩니다. 피부가 손상된 경우 니세젤을 사용할 수 없습니다.

1회 사용 시 약 3ml의 젤을 피부 부위에 짜서 문지르지 않고 환부에 도포합니다. 이 규칙을 무시하면 화상이 형성될 수 있지만 화상은 스스로 통과하지만 약간의 불편함을 유발합니다. Nise 약물이 흡수되도록 2분 동안 그대로 두십시오. 다음으로, 치료 부위를 거즈 붕대로 덮어야 하며 밀폐 붕대는 적용할 수 없습니다.

리셉션 구성:

하루에 시술 횟수는 4회 이하이며, 그렇지 않으면 부작용이 발생할 수 있습니다. 최대 허용 일일 복용량은 젤 30g 또는 튜브 1.5개입니다. Nise 젤을 사용한 치료 기간은 통증 완화 속도를 고려하여 순전히 개별적으로 계산되지만 10일을 넘지 않습니다.

Nise 약물 사용 부위에 자극이 있는 경우 중단해야 합니다. 젤에는 피부의 작열감과 발적을 유발할 수 있는 캡사이신이 포함되어 있습니다. 어떤 경우에는 이 효과가 과민증으로 발전합니다. 이 반응은 정상적인 것으로 간주됩니다.

니세젤을 복용할 때는 각별히 주의하고 제품이 눈, 코 점막, 입 및 기타 기관에 들어가지 않도록 해야 합니다. 사용 후에는 제품이 담긴 튜브를 조심스럽게 닫고 손을 씻어야 합니다.

현탁액의 방법 및 투여량

매번 사용하기 전에 현탁액과 함께 바이알을 흔든 다음에만 제품을 계량 컵에 붓습니다. 정학은 특정 계획에 따라 2개월 이상의 어린이를 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

• 2 세 미만 어린이의 경우 : 환자 체중 1kg 당 1.5mg의 약물 (어린이의 체중이 10kg 인 경우 일일 복용량은 1.5 * 10 = 15mg이며 3 회 용량으로 나누어야 함);
• 5 세 미만 어린이의 경우 : 단일 복용량 - 하루에 세 번 2.5 ml;
• 12세 미만 어린이의 경우: 하루에 세 번 5ml;
• 12세 이상 어린이의 경우: 성인 용량, 이는 1일 2회 현탁액 10ml에 해당합니다.

이 형태의 약물은 어린이뿐만 아니라 약 복용이 금기인 성인에게도 사용할 수 있습니다. 그러나 당뇨병이 있는 사람은 복용해서는 안됩니다.

임신과 수유 중

임신 중과 수유 중 Nise 약물의 사용은 금기입니다.

과다 복용

과다 복용 증상은 무관심, 졸음, 메스꺼움 및 구토입니다. 빠른 응답으로 제거할 수 있습니다. 과다 복용이 중요하면 위장관 출혈, 신부전, 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.

치료는 특정 증상을 제거하는 것입니다. 활성탄, 삼투성 완하제가 처방됩니다.

다른 약물과의 상호 작용

알코올과 니세는 간에 독성이 있기 때문에 동시에 복용하는 것은 바람직하지 않습니다. 이 약물은 다른 약물의 효과와 독성을 모두 증가시킬 수 있습니다. 푸로세미드의 효과를 줄이고 메토트렉세이트와 함께 사용할 때 부작용의 위험을 증가시킵니다.

국내외 유사품

가장 인기있는 아날로그는 다음과 같습니다.

Nise의 아날로그 - Nimesulide

해열, 염증 촉진 및 진통 효과가 있습니다. 이 약은 질병 자체가 아니라 질병의 증상을 완화합니다.

Nise 아날로그 - Artrum

젤 형태로 제공되며 비스테로이드성 소염제입니다. 주요 활성 성분은 케토프로펜입니다. 15세 미만의 환자는 사용하지 마십시오.

디클로페낙 - 유사체

앰플과 정제로 제공됩니다. 주요 조치는 통증 증후군의 제거입니다. 주사에 약물을 사용할 때 최대 1일 투여량은 1회 주사입니다. 치료 기간은 이틀을 넘지 않습니다.

약국 가격

다른 약국에서 Nise의 가격은 크게 다를 수 있습니다. 이것은 더 저렴한 구성 요소의 사용과 약국 체인의 가격 정책 때문입니다.

Nise 약물에 대한 공식 정보를 읽으십시오. 사용 지침에는 일반 정보 및 치료 요법이 포함되어 있습니다. 이 텍스트는 정보 제공의 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 대신할 수 없습니다.

지침

약물의 의학적 사용에 대해

NISE®

등록 번호: P 번호 012824/03

상표명:니세®

국제 비영리 이름(INN):니메술리드

화학식: 4"-니트로-2"-페녹시메탄 설포아닐리드(CAS 51803-78-2).

투여 형태:정제

화합물: 1정에는 활성 물질로 니메술리드 100mg과 부형제: 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 인산수소칼슘, 전분글리콜산나트륨, 정제 탈크, 스테아르산마그네슘, 무수 콜로이드 규소가 들어 있습니다.

설명:황색을 띠는 거의 흰색이며 표면이 매끄러운 양면이 볼록한 원형 정제입니다.

약물 치료 그룹:비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID).

ATC 코드: M01AX17

약리효과

설폰 아닐리드 계열의 비스테로이드성 항염증제(NSAID). 부종, 염증 및 통증의 매개체인 프로스타글란딘 합성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제-2(COX-2)의 선택적 경쟁 억제제입니다. 항염, 진통 및 해열 효과가 있습니다.

그것은 염증의 초점과 척수에서 통증 충동을 전달하는 경로를 포함하여 통각 시스템의 상승 경로 모두에서 프로스타글란딘 E2의 형성을 가역적으로 억제합니다.

프로스타글란딘 이성화 효소의 작용으로 프로스타글란딘 E3가 형성되는 단명 프로스타글란딘 H2의 농도를 감소시킵니다. 프로스타글란딘 E2의 농도가 감소하면 진통 및 항염증 효과로 표현되는 EP 유형의 프로스타노이드 수용체 활성화 정도가 감소합니다.

생리적 조건에서 아라키돈산으로부터 프로스타글란딘 E2의 형성을 실질적으로 막지 않고 COX-1에 약간 작용하여 약물의 부작용을 줄입니다.

또한 이 약물은 endoperoxides와 thromboxane Aj 합성을 억제하여 혈소판 응집을 억제하고, 혈소판 응집 인자 합성을 억제하며, inhibitor-1 농도를 높여 플라스미노겐 활성화를 억제한다. 히스타민의 방출을 억제하고 히스타민과 아세트알데히드의 영향으로 인한 기관지 경련의 정도를 감소시킵니다. 사이토키닌의 형성을 유발하는 종양 괴사 인자 a의 방출을 억제합니다.

nimesulide는 interleukin-6와 urokinase의 합성을 억제하여 연골 조직의 파괴를 방지할 수 있는 것으로 나타났습니다. 메탈로프로테아제(엘라스타제, 콜라게나제)의 합성을 억제하여 연골조직의 프로테오글리칸과 콜라겐의 파괴를 방지합니다.

그것은 항산화 특성을 가지고 있으며 myeloperoxidase의 활성을 감소시켜 독성 산소 붕괴 생성물의 형성을 억제합니다. 글루코 코르티코이드 수용체와 상호 작용하여 인산화에 의해 활성화되어 약물의 항염 효과도 향상됩니다.

약동학

경구 복용 시 흡수율이 높습니다. 먹는 것은 그 정도에 영향을 미치지 않으면서 흡수율을 감소시킵니다. 혈장에서 활성 물질의 최대 농도에 도달하는 시간은 1.5-2.5 시간이며 혈장 단백질과의 연결은 95 %, 적혈구 - 2 %, 지단백질 - 1 %, 산성 알파 1 - 당단백질 - 1 %.

약물의 용량은 혈액 단백질에 대한 결합 정도에 영향을 미치지 않습니다.

혈장에서 nimesulide의 최대 농도는 3.5-6.5 mg / l에 이릅니다. 분포량은 0.19 - 0.35 l / kg입니다. 그것은 여성 생식기의 조직에 침투하며 한 번 투여 후 농도는 혈장 농도의 약 40%입니다. 염증(40%), 활액(43%)의 초점이 되는 산성 환경에 잘 침투합니다. 조직-혈액 장벽을 쉽게 관통합니다.

조직 모노옥시게나제에 의해 간에서 대사됨. 주요 대사 산물 -4-hydroxynimesulide(25%)는 유사한 약리 활성을 가지고 있습니다.

니메술리드의 반감기는 1.56 - 4.95시간, 4-히드록시니메술리드 - ​​2.89-4.78시간입니다. 4-히드록시니메술리드는 신장(65%)과 담즙(35%)을 통해 배설됩니다.

신부전 환자 (크레아티닌 청소율 1.8-4.8 l / h 또는 30-80 ml / min)와 어린이 및 노인에서 nimesulide의 약동학 프로파일은 크게 변하지 않습니다.

적응증

류마티스 관절염, 골관절염, 다양한 원인의 관절염, 관절통, 근육통, 수술 후 및 외상 후 통증, 활액낭염, 건염, 월경통, 치통 및 두통, 다양한 원인의 발열.

금기 사항

과민성, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변(급성기), 위장관 출혈, "아스피린" 천식, 간부전, 신부전(크레아티닌 청소율 - 30ml/min 미만), 임신, 수유, 어린이 연령(최대 12세).

주의하여동맥성 고혈압, 심부전, 제2형 당뇨병.

복용량 및 투여

내부, 1일 2회 1정(100mg). 성인의 최대 일일 복용량은 400mg입니다. 정제는 가급적 식사 전에 충분한 물과 함께 복용합니다. 위장관 질환이있는 경우 식사가 끝날 때 또는 식사 후에 약물을 복용하는 것이 좋습니다.

12 세 이상의 어린이는 하루에 2-3 번 어린이 체중의 1.5 mg / kg의 단일 용량으로 처방되며 약물의 최대 1 일 복용량은 하루 5 mg / kg입니다. 체중이 40kg을 초과하는 청소년 - 100mg은 하루에 2 번 이하입니다.

부작용

속쓰림, 메스꺼움, 구토, 설사, 위통, 위장 점막의 궤양; 두통, 현기증; 체액 저류; 알레르기 반응(피부 발진, 아나필락시성 쇼크); 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 무과립구증, 출혈 시간 연장; "간" 트랜스아미나제의 활성 증가, 혈뇨; 기관지 경련.

이상반응이 발생한 경우에는 복용을 중지하고 의사와 상담하십시오.

과다 복용

약물 과다 복용 사례는 설명되지 않습니다. 특별한 해독제는 없습니다.

다른 약물과의 상호 작용

니메술리드를 다음 약물과 함께 사용하는 동안 주의해야 합니다(혈장 단백질 결합에 대한 약물 경쟁으로 인해): 디곡신; 페니토인 및 리튬 제제; 이뇨제 및 항고혈압제; 다른 NSAIDs; 사이클로스포린; 메토트렉세이트 및 항당뇨병제.

니세(Nise)

화합물

정제 및 분산성 정제에서 Nise의 화학 성분은 동일합니다.
주요 활성 물질은 nimesulide입니다. 보조 성분: 인산칼슘, 미세결정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 스테아르산마그네슘, 글리콜산나트륨, 콜로이드성 이산화규소, 활석, 아스파탐, 향료.

경구 투여 용 현탁액 형태의 Nise의 화학 성분은 정제 형태의 약물과 다릅니다. Nimesulide는 주요 활성 물질입니다. 다른 성분: 소르비톨, 자당, 프로필파라벤, 메틸파라벤, 구연산 일수화물, 크산탄 검, 폴리소르베이트 80, 콜린 옐로우 WS, 파인애플 맛 #1 및 정제수.

젤의 화학적 조성은 다음과 같습니다. Nimesulide는 주요 활성 요소입니다. 부형제: 프로필렌 글리콜, N-메틸-2-피롤리돈, PEG-400, 이소프로판올, 부틸화 히드록시아니솔, 카보머-940, 팀세로살, 인산칼륨, 향료, 물.

약리효과

이 약물은 해열, 항염, 진통 및 항혈소판 효과가 있습니다. 염증의 초점에서 프로스타글란딘의 형성을 억제하고 COX2를 선택적으로 억제합니다. 드물게 건강한 조직에서 프로스타글란딘 합성을 억제하여 부작용을 일으킬 수 있습니다. 지질 과산화를 늦추고 식균 작용과 지혈에 영향을 미치지 않습니다. 경구 복용 시 위장관에서 잘 흡수됩니다. 약물의 최대 농도는 투여 후 1.5-2.5 시간에 도달합니다. 반감기는 3시간이다. 그 구성의 주요 대사 산물은 활성 hydroxynimesulide입니다. 간에서 이 약은 생체 변형됩니다. 출력은 주로 신장에서 수행됩니다. 장기간 사용하면 축적되지 않습니다.

젤 형태의 약물은 국소 소염 진통제 효과가 있습니다. 그것의 도움으로 관절의 통증은 운동과 휴식 중에 약화되거나 사라집니다. 관절의 부기와 아침 뻣뻣함이 중화됩니다.

사용 표시

이 약은 골관절염, 골관절염, 활액낭염, 건질염, 건염, 류머티즘, 벡테류병, 근육통, 외상후통, 척추통, 전염병, 각종 염증과정, 발열증후군, 근육통, 신경통에 처방한다.

젤 형태의 Nise는 류마티스 및 건선 관절염, 통풍 및 류머티즘의 악화를 동반한 관절 증후군, 좌골 신경통, 근골격 증후군을 동반한 골연골증, 골관절염, 요통, 활액낭염과 같은 근골격계의 퇴행성 및 염증성 질환에 사용됩니다. 힘줄, 인대의 염증성 병변 .

적용 모드

약물은 구두로 복용합니다. 성인의 경우 1일 2회 100mg이 처방됩니다. 필요한 경우 1일 최대 400mg까지 증량할 수 있습니다.
전문가들은 현탁제나 정제를 식전에 복용하는 것을 권장하지만 위장에 불편함을 느끼면 식후에 복용할 수 있다.

분산성 정제 형태로 제공되는 니세는 물(티스푼당 1정)에 녹여 식후에 복용해야 합니다.
2 세 이상의 어린이의 경우 약물은 3 세 이상의 어린이의 경우 정학 또는 분산성 정제의 형태로 정학 형태로 처방됩니다. 더 큰 어린이(12세 이상)는 정제를 복용할 수 있습니다. 최적의 복용량은 체중을 기준으로 계산해야 합니다. kg당 3-5mg입니다. 체중이 40kg에 도달한 청소년은 성인 용량(1일 2회 100mg)으로 약을 복용할 수 있습니다.

젤 형태의 Nise를 피부에 바릅니다. 그 전에 피부의 원하는 부위를 철저히 씻고 말려야합니다. 길이가 3cm인 젤 기둥을 가장 고통스러운 부위에 바르고 얇고 균일한 층으로 문지릅니다. 이 절차는 하루에 3-4번 수행해야 합니다.

10일 이내에 약을 사용할 수 있습니다.

부작용

이 약을 사용할 때 다음과 같은 부작용이 나타났습니다: 두통, 졸음, 현기증, 메스꺼움, 설사, 구토, 속쓰림, 위통, 복통, 타르변, 독성 간염, 위장관 점막 궤양, 점상출혈, 흑색변 ; 자반병, 핍뇨, 체액 저류, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 무과립구증, 혈뇨, "간" 트랜스아미나제의 높은 활성. 또한 아나필락시 성 쇼크 또는 피부 발진과 같은 다양한 알레르기 반응이 있습니다.

젤을 사용할 때 두드러기, 가려움증, 피부 벗겨짐과 같은 국소 부작용이 발생할 수 있습니다. 피부색에 일시적인 변화가 있으면 약물 중단이 필요하지 않습니다. 젤을 피부의 넓은 부위에 바르는 경우 위에 열거한 정제 복용의 특징인 전신 부작용을 배제할 수 없습니다.

부작용이 발견된 경우에는 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

금기 사항

이 약물은 급성기의 위장관 소화성 궤양, 약물 성분에 대한 과민성, 간부전, "아스피린"천식, 신부전에서 금기입니다. 또한 울혈성 심부전, 제2형 당뇨병, 동맥고혈압, 임신, 수유에는 이 약을 사용해서는 안 된다. 12세 미만의 어린이는 정제 형태로 금기이며 2세 미만의 어린이는 어떤 형태로든 이 약을 복용해서는 안됩니다.

Nise 젤 사용에 대한 추가 금기 사항 : 적용 부위의 표피 손상, 피부병 및 다양한 피부 감염.

임신

임신과 수유 중에는 이 약의 사용이 금지됩니다. Nise 사용이 시급한 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호 작용

이 약물은 혈장 단백질에 결합하기 위한 약물의 경쟁으로 인해 일부 약물의 효능 및 독성을 증가시킬 수 있습니다. Nise는 페니토인, 디곡신, 항고혈압제, 리튬 제제, 이뇨제, 기타 NSAID, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 항응고제, 경구 혈당강하제와 상호작용합니다.

과다 복용

과다 복용 증상은 이상 반응의 중증도가 증가하는 것입니다. 일반적으로 이것은 신장 기능, 간부전, 위장관 자극, 경련, 호흡 억제, 혈압 상승의 위반입니다.

이러한 증상 중 하나라도 나타나면 즉시 복용을 중단하고 우선 위세척, 활성탄, 대증요법 등의 치료를 해야 합니다. 명확한 해독제는 없습니다. 혈액 투석과 강제 이뇨는 원하는 결과를 가져오지 않습니다.

릴리스 양식

이 약은 100mg 정제, 50mg 분산성 정제, 50mg/5ml 경구 현탁액 및 1% 겔 형태로 유통됩니다.

보관 조건

일반 및 분산성 정제의 형태로 제공되는 Nise는 빛으로부터 보호되는 건조한 장소에 보관해야 합니다. 보관 온도는 25°C를 초과해서는 안 됩니다. 최대 보관 기간은 3년입니다.

Nise 젤은 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관되며 동결은 금지되어 있습니다. 약의 유효 기간은 2년입니다.

일반적이고 분산 가능한 유형의 현탁액 또는 정제 형태의 Nise는 처방전으로 약국에서 조제됩니다. 니세젤은 일반의약품을 말합니다.

추가적으로

이 약을 장기간 사용하면 신장 활동을 지속적으로 모니터링해야합니다. 심혈관 및 기타 질병이 있는 고령자는 니세를 주의해서 복용해야 합니다.

손상된 피부, 열린 상처, 눈 및 기타 신체 점막에 젤을 바르지 마십시오. 젤을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻으십시오.

이 약은 졸음, 현기증을 유발할 수 있으므로 운전자와 같이 반응 속도 및 주의력 증가와 관련된 활동이 있는 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다.
약물에 대한 정보는 정보 제공의 목적으로만 제공되며 자가 치료에 대한 지침으로 사용되어서는 안 됩니다. 의사 만이 약물의 임명을 결정하고 복용량과 사용 방법을 결정할 수 있습니다.

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교통사고를 당했습니다. 괜찮아, 방금 운전석 문으로 날아갔다. 그 자신은 손상되지 않았으며 다리에 타격 만 날아갔습니다. 일반적으로 다리는 약간의 불편을 주었습니다. 누나가 거의 강제로 니메산을 나에게 밀어넣을 때까지. 처음에는 하고 싶지 않았습니다. 삼각형 모양의 재료, 일종의 건강 보조 식품이라고 생각했습니다. 그것은 밝혀졌습니다 - 도움이됩니다. 없어질때까지 잡았다... 교통사고를 당했습니다. 괜찮아, 방금 운전석 문으로 날아갔다. 그 자신은 손상되지 않았으며 다리에 타격 만 날아갔습니다. 일반적으로 다리는 약간의 불편을 주었습니다. 누나가 거의 강제로 니메산을 나에게 밀어넣을 때까지. 처음에는 하고 싶지 않았습니다. 삼각형 모양의 재료, 일종의 건강 보조 식품이라고 생각했습니다. 그것은 밝혀졌습니다 - 도움이됩니다. 나는 다리가 통과할 때까지 복용했고 기분이 좋았다.

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