Nise tabletter: bruksanvisning. Läkemedlet "Nise" (tabletter): sammansättning, egenskaper och indikationer för användning Nise i injektionsanvisningar för användning

Dr. REDDY's Laboratories

Ursprungsland

Indien Ryssland

Produktgrupp

Antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Släpp formulär

• 10 - blister (1) - förpackningar av kartong. 10 - blister (2) - förpackningar av kartong. 10 - blister (10) - kartongförpackningar 10 - blister (2) - kartonger. 20 g - aluminium (1) - förpackningar av kartong. 50 g - aluminium (1) - förpackningar av kartong. 10 tabletter placeras i en blisterförpackning av PVC-film och aluminiumfolie.

Beskrivning av doseringsformen

• Gel för utvärtes bruk 1% Vit med gulaktig nyans, runda bikonvexa tabletter med slät yta. Gel för utvärtes bruk 1% transparent, ljusgul eller gul, fri från främmande partiklar. Kapselformade tabletter, filmdragerade från vita till nästan vita, med en karakteristisk lukt. Dispergerbara tabletter

farmakologisk effekt

Amtolmetin guacil är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), en icke-selektiv hämmare av cyklooxygenas (COX). Amtolmetinguacil är föregångaren till tolmetin. Det har antiinflammatorisk, smärtstillande, febernedsättande, desensibiliserande effekt, har en gastroskyddande effekt. Dämpar pro-inflammatoriska faktorer, minskar trombocytaggregation; hämmar COX-1 och COX-2, stör metabolismen av arakidonsyra, minskar bildningen av prostaglandiner (inklusive i fokus för inflammation), undertrycker exudativa och proliferativa faser av inflammation. Minskar kapillärpermeabiliteten; stabiliserar lysosomala membran; hämmar syntesen eller inaktiverar inflammatoriska mediatorer (prostaglandiner, histamin, bradykininer, cytokiner, komplementfaktorer). Blockerar interaktionen av bradykinin med vävnadsreceptorer, återställer störd mikrocirkulation och minskar smärtkänsligheten i fokus för inflammation. Påverkar thalamiska centra för smärtkänslighet; minskar koncentrationen av biogena aminer med algogena egenskaper; ökar tröskeln för smärtkänslighet hos receptorapparaten. Eliminerar eller minskar intensiteten av smärta, minskar morgonstelhet och svullnad, ökar rörelseomfånget i de drabbade lederna efter 4 dagars behandling. Den skyddande effekten av amtolmetinguacil på magslemhinnan realiseras genom att stimulera kapsaicinreceptorer (även kallade vanilloida receptorer) som finns i mag-tarmkanalens väggar. På grund av närvaron av en vanillingrupp i sammansättningen av amtolmetinguacil, kan den stimulera kapsaitinreceptorer, vilket i sin tur orsakar frisättningen av peptiden som kodas av kalcitoningenen (PCGC), och en efterföljande ökning av produktionen av kväveoxid ( NEJ). Båda dessa åtgärder skapar en motvikt till den negativa effekten som orsakas av minskningen av mängden prostaglandiner på grund av hämning av COX. Amtolmetinguacil tolererades väl av patienter med långvarig användning (inom 6 månader).

Farmakokinetik

Absorptionen är hög när den tas oralt (matintag minskar absorptionshastigheten utan att påverka dess grad). Tiden för att nå maximal koncentration (TCmax) är 1,5-2,5 timmar.Kopplingen med plasmaproteiner är 95%, med erytrocyter - 2%, med lipoproteiner - 1%, med sura alfa 1-glykoproteiner - 1%. Ändring av dosen påverkar inte bindningsgraden. Värdet på den maximala koncentrationen (Cmax) är 3,5-6,5 mg / l. Distributionsvolymen är 0,19-0,35 l / kg. Det tränger in i vävnaderna i de kvinnliga könsorganen, där dess koncentration är cirka 40% av plasmakoncentrationen efter en enda dos. Det tränger väl in i den sura miljön i fokus för inflammation (40%), ledvätska (43%). Penetrerar lätt genom histohematiska barriärer. Metaboliseras i levern av vävnadsmonooxygenaser. Huvudmetaboliten, 4-hydroxynimesulid (25%), har en liknande farmakologisk aktivitet, men på grund av en minskning av storleken på molekylerna kan den snabbt diffundera genom den hydrofoba COX-2-kanalen till det aktiva stället för bindning till metylgrupp. 4-hydroxynimesulid är en vattenlöslig förening som inte kräver att glutation och konjugationsreaktioner av metabolismens II-fas (sulfatering, glukuronidering och andra) elimineras. Halveringstiden (T1/2) för nimesulid är 1,56-4,95 timmar, 4-hydroxynimesulid är 2,89-4,78 timmar. Hos patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance 1,8-4,8 l/h eller 30-80 ml/min), såväl som hos barn och äldre, förändras den farmakokinetiska profilen för nimesulid inte signifikant.

Speciella villkor

Eftersom Nise® delvis utsöndras via njurarna, bör dess dos för patienter med nedsatt njurfunktion reduceras, beroende på indikatorerna för kreatininclearance. Med tanke på rapporter om synnedsättning hos patienter som tar andra NSAID bör behandlingen avbrytas omedelbart om någon synnedsättning uppstår och patienten bör undersökas av en ögonläkare. Läkemedlet kan orsaka vätskeretention i vävnaderna, så patienter med högt blodtryck och hjärtsjukdomar Nyz bör användas med extrem försiktighet. Patienter bör genomgå regelbunden medicinsk övervakning om de tar mediciner tillsammans med nimesulid, som kännetecknas av en effekt på mag-tarmkanalen. Om tecken på leverskador uppträder (klåda i huden, gulfärgning av huden, illamående, kräkningar, buksmärtor, mörk urin, ökade nivåer av "lever"-transaminaser), bör du sluta ta läkemedlet och rådfråga din läkare. Använd inte läkemedlet samtidigt med andra NSAID. Läkemedlet kan ändra egenskaperna hos blodplättar, men ersätter inte den förebyggande effekten av acetylsalicylsyra vid hjärt-kärlsjukdomar. Användningen av läkemedlet kan negativt påverka kvinnlig fertilitet och rekommenderas inte för kvinnor som planerar en graviditet. Efter 2 veckors användning av läkemedlet är det nödvändigt att kontrollera de biokemiska parametrarna för leverfunktionen. Denna doseringsform är kontraindicerad för barn under 12 år, men om det är nödvändigt att använda nimesulid till barn över 7 år, kan 50 mg dispergerbara tabletter och suspension användas i strikt överensstämmelse med instruktionerna för medicinsk användning som bifogas dem . Eftersom läkemedlet kan orsaka dåsighet, yrsel och dimsyn, måste försiktighet iakttas när du kör fordon och deltar i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner. Överdosering Symtom: apati, dåsighet, illamående, kräkningar. Gastrointestinal blödning, förhöjt blodtryck, akut njursvikt, andningsdepression kan förekomma. Behandling: Symtomatisk behandling av patienten och stödjande vård krävs. Det finns inget specifikt motgift. Om en överdos har inträffat inom de senaste 4 timmarna är det nödvändigt att framkalla kräkningar, tillhandahålla aktivt kol (60-100 g per vuxen), osmotiska laxermedel. Tvångsdiures, hemodialys är ineffektiva på grund av läkemedlets höga koppling till proteiner.

Förening

• Varje tablett innehåller: Aktiv substans: nimesulid 100 mg. Hjälpämnen: kalciumvätefosfat 75 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 114) 40 mg, majsstärkelse 54 mg, natriumkarboximetylstärkelse 35 mg, magnesiumstearat 3 mg, kolloidal kiseldioxid 2 mg, talk 1 mg. Varje filmdragerad tablett innehåller: Aktiv substans: amtolmetinguacil 600 mg; Hjälpämnen: laktosmonohydrat 40,1 mg, hypromellos (15 cps) 6,0 mg, laktosmonohydrat (Flowlac 100) 120,3 mg, kolloidal kiseldioxid 1,6 mg, natriumkarboximetylstärkelse (typ-A) 24,0 mg, magnesiumstearat 8,0 mg Filmbeläggning: hypromellos (5 cps) 12,5 mg, titandioxid 6,25 mg, macrogol-400 1,25 mg. nimesulid 10 mg Hjälpämnen: N-metyl-2-pyrrolidon, propylenglykol, makrogol, isopropanol, karbomer 940, butylhydroxyanisol, timerosal, kaliumfosfat, vatten, doft. nimesulid 10 mg; hjälpämnen: N-metyl-2-pyrrolidon 250 mg, propylenglykol 100 mg, makrogol 315,5 mg, isopropanol 100 mg, renat vatten 200 mg, karbomer-940 20 mg, butylhydroxianisol 0,2 mg, tiomersal 0,1 mg kaliumfoassifa 2 mg, 2 mg kaliumfoassifa. smakämne (Narcissus-938) 4 mg. nimesulid 50 mg Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kalciumfosfat, majsstärkelse, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, talk, kolloidal kiseldioxid, aspartam, ananasmak.

Nise indikationer för användning

• - Reumatoid artrit; - artikulärt syndrom med reumatism och exacerbation av gikt; - psoriasisartrit; - ankyloserande spondylit; - osteokondros med radikulärt syndrom; - radikulit; - ischias; - ländryggen; - artros; - artrit av olika etiologier; - artralgi; - Myalgi av reumatiskt och icke-reumatiskt ursprung; - inflammation i ligament, senor, bursit; - posttraumatisk inflammation i mjuka vävnader och muskuloskeletala systemet (skador och bristningar av ligament, blåmärken); - smärtsyndrom av olika ursprung (inklusive i den postoperativa perioden, med skador, algomenorré, tandvärk, huvudvärk); - Feber av olika ursprung (inklusive infektionssjukdomar och inflammatoriska sjukdomar).

Nise kontraindikationer

• - erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen i den akuta fasen; - blödning från mag-tarmkanalen; - "aspirintriaden"; - kränkningar av leverfunktionen; - allvarlig njurinsufficiens

Nise dosering

• 1 % 100 mg 50 mg 50 mg/5 ml 600 mg

Nise biverkningar

• Frekvensen av biverkningar klassificeras efter frekvensen av fallet: ofta (1-10%), sällan (0,1-1%), sällan (0,01-0,1%), mycket sällan (mindre än 0,01%), inklusive enskilda meddelanden. Från matsmältningssystemet: ofta - illamående; sällan - dyspepsi, obehag i mage och tarmar, uppblåsthet; sällan - buksmärtor, diarré, kräkningar, förstoppning, gastrit; mycket sällan - magsår, leverdysfunktion. Från urinvägarna: en ökning av innehållet av ureakväve i blodet, urinvägsinfektioner Från sinnena: sällan - tinnitus, synnedsättning. Från andningsorganen: sällan - bronkospasm, andnöd, rinit, larynxödem. Från sidan av det centrala nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk, dåsighet; sällan - depression. Från sidan av det kardiovaskulära systemet: ofta - en ökning av blodtrycket. På de hematopoetiska organens sida: sällan - anemi, trombocytopeni, agranulocytos, leukopeni. På hudens sida: sällan - hudutslag (inklusive makulopapulära utslag), purpura, sällan - exfoliativ dermatit (feber med eller utan frossa, rodnad, förtjockning eller skalning av huden, svullnad och/eller ömhet i köldmandlarna), urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom. Allergiska reaktioner: sällan - anafylaxi eller anafylaktoida reaktioner (missfärgning av ansiktets hud, hudutslag, urtikaria, hudklåda, takypné eller dyspné, svullnad av ögonlocken, periorbitalt ödem, andnöd, andnöd, tyngd i bröstet , väsande andning). Andra: ofta ¬ - svaghet; sällan - ödem (ansikte, smalben, vrister, fingrar, fötter, viktökning); sällan - ökad svettning, feber, lymfadenopati; mycket sällan - svullnad av tungan. Överdossymtom, överdosbehandling Symtom: buksmärtor, illamående, kräkningar, erosiv och ulcerös lesion i mag-tarmkanalen, nedsatt njurfunktion, metabol acidos. Behandling: magsköljning, administrering av adsorbenter (aktivt kol) och symtomatisk terapi (underhåll av vitala kroppsfunktioner). Det finns inget specifikt motgift.

farmakologisk interaktion

Inducerare av mikrosomal oxidation i levern (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva) ökar produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter. Minskar effektiviteten av urikosuriska, antihypertensiva läkemedel och diuretika. Förstärker den hypoglykemiska effekten av sulfonylureaderivat, verkan av antikoagulantia, trombocythämmande medel, fibrinolytika, biverkningar av östrogen, glukokortikosteroider och mineralkortikoider. Antacida och kolestyramin minskar absorptionen. Ökar koncentrationen i blodet av litiumpreparat, metotrexat. Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion kan kombinerad användning av NSAID och angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare leda till en ytterligare försämring av njurfunktionen. Myelotoxiska läkemedel ökar manifestationerna av läkemedlets hematotoxicitet.

Överdos

Inga fall av Nise-överdos har rapporterats hittills. När mer än 50 g av gelen appliceras på stora områden av huden kan en överdos utvecklas (systemiska biverkningar). Det finns inget specifikt motgift. Du bör omedelbart konsultera en läkare.

Lagringsförhållanden

• håll borta från barn

Information lämnas

Nise är ett läkemedel som har två egenskaper samtidigt: antiinflammatorisk och smärtstillande (för lokal användning). Den huvudsakliga aktiva ingrediensen är nimesulid, som i sin tur tillhör selektiva reversibla hämmare av typen COX-2 (endoperoxid-PGN2-syntes). Verkan av Nise syftar till att minska koncentrationen av det kortbindande PGN2, ett substrat som är resultatet av kininstimulerad PGE2-syntes, direkt i fokus för den inflammatoriska processen eller i de stigande banorna som leder smärtimpulser längs ryggraden. sladd.

Sammansättning och form av frisättning

Släpp blankett

• Tabletter.
• Gel.
• Suspension.

Läkemedlets sammansättning

Nise finns i två versioner av tabletter: för oral administrering och dispergerbara (för att tas måste de först lösas i en liten mängd vatten).

1 tablett innehåller 100 mg nimesulid - den huvudsakliga aktiva ingrediensen. Ytterligare komponenter i läkemedlet är mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, magnesiumstearat, talk, kolloidalt kiselanhydrat, natriumglykogen, kalciumvätefosfat.

Enligt instruktionerna innehåller 1 dispergerbar tablett 50 mg nimesulid. Dessutom inkluderar läkemedlets sammansättning mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, magnesiumstearat, talk, ananasmak, natriumkarboximetylstärkelse, kalciumfosfat, kiseldioxid, aspartam.

Sammansättningen av Nise gel

Hjälpämnena är: metylsalicylat, diaetylftalat, propylenglykol, natriumbensoat, dietylenglykolmonoetyleter, polyoxyl 40 från ricinolja, karbomer 940, dinatriumedetat, renat vatten, butylerad hydroxitoluen, kapsaicin, mentol, trometamol.

Sammansättningen av suspensionen Nise

Nimesulid är den huvudsakliga aktiva ingrediensen.

Ytterligare ämnen i Nise-suspensionen är sackaros, sorbitol, metylparaben, propylparaben, ananasmak, gul färg, xantangummi, polysorbat 80, citronsyra, glycerin, renat vatten. Till skillnad från andra former av läkemedlet rekommenderas Nise suspension att användas före måltider. Men om barnet samtidigt känner obehag i magen, är det bättre att överföra tiden för antagning till slutet av måltiden.

Lagringsförhållanden

Lista B: torr mörk plats, temperatur inte högre än 25 grader.

farmakologisk effekt

En minskning av koncentrationen av PGE2, som är en mediator av den inflammatoriska processen eller smärtsyndromet, leder till en minskning av aktiveringen av prostanoidreceptorer av EP-typ. Denna verkan ger en smärtstillande effekt i kombination med antiinflammatorisk.

Vid användning av Nise som lokalbedövning, orsakar det en minskning av smärta eller deras fullständiga eliminering på den plats där gelén applicerades, i synnerhet gäller detta ledsmärta i vila och i rörelse, minskar stelhet på morgonen, samt svullnad i lederområdet. Dessutom kan användningen av läkemedlet öka rörelseomfånget.

Den största skillnaden mellan Nise och andra NSAID är att endast den kan selektivt, det vill säga selektivt, undertrycka COX-2, hämma produktionen av prostaglandiner direkt i inflammationsfokus.

Nise orsakar sällan olika biverkningar. Detta beror på möjligheten att hämma produktionen av prostaglandin i friska vävnader.

Vid användning av läkemedlet i tabletter för oral administrering kan vi prata om bra absorption från mage och tarmar. Tiden för vilken maximal koncentration uppnås är cirka 2,5 timmar. Halveringstiden för läkemedlet är 3 timmar. Biotransformerad Nise i leverceller. Utsöndringsprocessen från kroppen utförs av njurarna. Vid långvarig användning ackumuleras inte.

Indikationer för användning Nise

• sjukdomar i muskuloskeletala systemet av inflammatoriskt och degenerativt ursprung (reumatoid artrit, artros, osteokondros med radikulärt syndrom, ischias, bursit, inflammation i ligament och senor, ischias, lumbago);
• smärta i muskelfibrer;
• inflammation i den posttraumatiska perioden (som ett resultat av skador på ligamenten, blåmärken);
• höjd temperatur.

Kontraindikationer

• ulcus;
• individuell intolerans;
• njur- och leversvikt;
• "aspirin" astma;
• amningsperiod;
• graviditet.

Vid diabetes mellitus, arteriell hypertoni och hjärtsvikt bör Nise tas med extrem försiktighet.

Bieffekter

• gastralgi;
• diarre;
• illamående;
• yrsel;
• halsbränna;
• allergi;
• vätskeretention i kroppen, svullnad;
• huvudvärk;
• anemi;
• hematuri;
• hudutslag, klåda, skalning.

Användningsinstruktioner

Metod och dosering av tabletter

Tabletter för oral administrering kallas läkemedlet Nise 100.

Nise tabletter ska tas omedelbart efter måltid. Den ska inte krossas eller krossas på annat sätt. Det räcker med att svälja den och dricka lite vatten. Det är inte önskvärt att ta Nise före måltid. Detta kan leda till irritation eller annat magbesvär.

Standarddoser av Nise ordineras för patienter över 12 år. Personer som har uppnått 65 års ålder bör inte minska de rekommenderade standarddoserna. Dessutom bör dosen av läkemedlet inte justeras i riktning mot dess minskning hos patienter som diagnostiseras med njursvikt med en kreatininclearance-nivå, som bestämdes med Rehberg-testet, upp till 30 ml / min. Om den angivna indikatorn är högre än 30 ml / min, är det kontraindicerat att ta Nise.

Dosering

Instruktionerna anger följande schema för att ta Nise för att lindra smärta, eliminera feber och minska den inflammatoriska processen: 1 tablett av läkemedlet, motsvarande 100 mg av den aktiva substansen, två gånger om dagen, medan intervallen mellan doserna bör vara densamma.

Det är möjligt att öka den totala dagliga dosen av Nise endast enligt instruktioner från en läkare i nödfall upp till 4 tabletter per dag med ett intervall på 6 timmar. Den maximala dosen av läkemedlet, oavsett svårighetsgraden av smärtsyndromet, är 400 mg. Att ignorera denna regel hotar att överdosera.

Du måste ta denna typ av Nise antingen direkt under en måltid eller omedelbart efter den. Före måltider rekommenderas det inte att ta det, eftersom biverkningar från matsmältningssystemet kan utvecklas. För att ta en tablett måste du lösa den i 1 tsk. vatten. Du behöver inte dricka ytterligare vatten eller annan dryck.

Mottagningsupplägg

• för patienter över 12 år ordineras läkemedlet i mängden två tabletter per dag (totalt dagligt intag av 100 mg nimesulid);
• för barn i åldrarna 3 till 12 år beräknas den högsta tillåtna normen för Nise med hänsyn till kroppsvikten: 3-5 mg av huvudämnet per 1 kg vikt (till exempel med ett barn som väger 20 kg är den dagliga dosen från 3 * 20 \u003d 60 mg till 5 * 20 \u003d 100 mg, det vill säga 60-100 mg bör tas per dag), och den resulterande dosen ska delas upp i flera doser under dagen med regelbundna intervall.

Om barnets vikt överstiger 40 kg, men hans ålder är mindre än 12 år, ordineras patienten en norm för en vuxen.

Metod och dosering av gelén

Denna form av Nise är avsedd för lokalbedövning.

Enligt instruktionerna ska Nise gel appliceras på ett hudområde som tidigare har tvättats och torkats noggrant. Om läkemedlet används för att bedöva ett oöppnat sår, kommer varmt vatten och tvål att göra för att tvätta, och en handduk hjälper till att torka. Om huden är skadad kan Nise gel inte användas.

För en användning ska ca 3 ml gel pressas på hudområdet, som ska fördelas över det drabbade området utan att gnugga. Att ignorera denna regel kan leda till bildandet av en brännskada, som, även om den går över av sig själv, orsakar visst obehag. Lämna läkemedlet Nise i 2 minuter så att det absorberas. Därefter ska det behandlade området täckas med ett gasbinda; lufttäta bandage kan inte appliceras.

Receptionsschema:

Antalet procedurer per dag är inte mer än 4, annars är biverkningar möjliga. Den högsta tillåtna dagliga dosen är 30 g gel eller 1,5 rör. Varaktigheten av behandlingen med Nise gel beräknas rent individuellt, med hänsyn till smärtlindringshastigheten, men inte mer än 10 dagar.

I händelse av irritation i området för användning av läkemedlet Nise, bör det avbrytas. Gelen innehåller capsaicin, som kan orsaka sveda och rodnad i huden. I vissa fall utvecklas denna effekt till överkänslighet. Denna reaktion anses vara normal.

När du tar Nise gel måste du vara extremt försiktig och förhindra att produkten kommer in i ögonen, nässlemhinnan, munnen och andra organ. Efter användning måste tuben med produkten stängas noggrant och händerna tvättas.

Metod och dosering av suspensionen

Före varje användning, skaka flaskan med suspensionen och häll först därefter produkten i en mätbägare. Suspensionen kan användas för att behandla barn äldre än två månader enligt vissa scheman:

• för barn under två år: 1,5 mg av läkemedlet per 1 kg av patientens vikt (om barnets vikt är 10 kg, är den dagliga dosen 1,5 * 10 = 15 mg, som måste delas upp i 3 doser);
• för barn under 5 år: en engångsdos - 2,5 ml tre gånger om dagen;
• för barn under 12 år: 5 ml tre gånger om dagen;
• för barn över 12 år: vuxendos, vilket motsvarar 10 ml suspension två gånger om dagen.

Denna form av läkemedlet kan användas inte bara för barn, utan också för vuxna som är kontraindicerade för att ta piller. Personer med diabetes bör dock inte ta det.

Under graviditet och amning

Under graviditet, såväl som under amning, är användningen av läkemedlet Nise kontraindicerat.

Överdos

Överdossymtom är apati, dåsighet, illamående och kräkningar. Med ett snabbt svar kan du bli av med dem. Om överdosen är betydande, är utvecklingen av blödning i mag-tarmkanalen, njursvikt, andningsdepression möjlig.

Behandlingen är att eliminera ett specifikt symptom. Aktivt kol, osmotiskt laxermedel ordineras.

Interaktion med andra läkemedel

På grund av att både alkohol och Nise har en giftig effekt på levern är det inte önskvärt att ta dem samtidigt. Läkemedlet kan öka både effektiviteten och toxiciteten hos andra läkemedel: det minskar effekten av furosemid, ökar risken för biverkningar när det används tillsammans med metotrexat.

Inhemska och utländska analoger

De mest populära analogerna är:

Nises analog - Nimesulide

Det har antipyretisk, pro-inflammatorisk och smärtstillande effekt. Detta läkemedel kommer att lindra symtomen på sjukdomen, och inte själva sjukdomen.

Nise analog - Artrum

Finns i form av en gel och är ett icke-steroid antiinflammatoriskt medel. Den huvudsakliga aktiva ingrediensen är ketoprofen. Får inte användas av patienter under 15 år.

Diklofenak - analog

Finns i ampuller och tabletter. Huvudåtgärden är eliminering av smärtsyndrom. När du använder läkemedlet i injektioner är den maximala dagliga dosen 1 injektion. Behandlingstiden är inte mer än två dagar.

Pris på apotek

Priset på Nise på olika apotek kan variera kraftigt. Detta beror på användningen av billigare komponenter och apotekskedjans prispolicy.

Läs den officiella informationen om Nise-läkemedlet, vars bruksanvisning inkluderar allmän information och en behandlingsregim. Texten tillhandahålls endast i informationssyfte och är inte en ersättning för medicinsk rådgivning.

INSTRUKTIONER

om medicinsk användning av läkemedlet

NISE®

Registreringsnummer: P nr 012824/03

Handelsnamn: Nise®

Internationellt icke-ägt namn (INN): nimesulid

Kemisk formel: 4"-nitro-2"-fenoximetansulfonanilid (CAS 51803-78-2).

Doseringsform: tabletter

Förening: 1 tablett innehåller 100 mg nimesulid som aktiv substans och hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kalciumvätefosfat, natriumstärkelseglykolat, renad talk, magnesiumstearat, vattenfritt kolloidalt kisel.

Beskrivning: nästan vita med en gulaktig nyans, runda, bikonvexa tabletter med slät yta.

Farmakoterapeutisk grupp: icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

ATC-kod: M01AX17

farmakologisk effekt

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) från klassen sulfonanilider. Det är en selektiv kompetitiv hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2) - ett enzym involverat i syntesen av prostaglandiner - mediatorer av ödem, inflammation och smärta. Det har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter.

Det hämmar reversibelt bildningen av prostaglandin E2, både i fokus för inflammation och i de stigande vägarna i det nociceptiva systemet, inklusive vägarna för att leda smärtimpulser i ryggmärgen.

Minskar koncentrationen av kortlivat prostaglandin H2, från vilket prostaglandin E3 bildas under verkan av prostaglandinisomeras. En minskning av koncentrationen av prostaglandin E2 leder till en minskning av graden av aktivering av prostanoidreceptorer av EP-typ, vilket uttrycks i analgetiska och antiinflammatoriska effekter.

I liten utsträckning verkar det på COX-1, praktiskt taget utan att förhindra bildandet av prostaglandin E2 från arakidonsyra under fysiologiska förhållanden, och därigenom minska antalet biverkningar av läkemedlet.

Läkemedlet hämmar också trombocytaggregation genom att hämma syntesen av endoperoxider och tromboxan Aj, hämmar syntesen av trombocytaggregationsfaktor och hämmar plasminogenaktivering genom att öka koncentrationen av inhibitor-1. Dämpar frisättningen av histamin och minskar även graden av bronkospasm orsakad av effekterna av histamin och acetaldehyd. Hämmar frisättningen av tumörnekrosfaktor a, vilket orsakar bildandet av cytokininer.

Det har visats att nimesulid kan undertrycka syntesen av interleukin-6 och urokinas och därigenom förhindra förstörelsen av broskvävnad. Hämmar syntesen av metalloproteaser (elastas, kollagenas), förhindrar förstörelsen av proteoglykaner och kollagen i broskvävnad.

Det har antioxidantegenskaper, hämmar bildningen av giftiga syreförfallsprodukter genom att minska aktiviteten av myeloperoxidas. Interagerar med glukokortikoidreceptorer, aktiverar dem genom fosforylering, vilket också förstärker den antiinflammatoriska effekten av läkemedlet.

Farmakokinetik

Absorptionen är hög när den tas oralt. Att äta minskar absorptionshastigheten utan att påverka dess grad. Tiden för att nå den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i blodplasman är 1,5-2,5 timmar. Förbindelsen med plasmaproteiner är 95%, med erytrocyter - 2%, med lipoproteiner - 1%, med sura alfa 1-glykoproteiner - 1 %.

Dosen av läkemedlet påverkar inte graden av dess bindning till blodproteiner.

Den maximala koncentrationen av nimesulid i plasma når 3,5-6,5 mg / l. Distributionsvolymen är 0,19 - 0,35 l / kg. Det tränger in i vävnaderna i de kvinnliga könsorganen, där dess koncentration är cirka 40% av plasmakoncentrationen efter en enda dos. Det tränger väl in i den sura miljön i fokus för inflammation (40%), ledvätska (43%). Penetrerar lätt genom histo-hematiska barriärer.

Metaboliseras i levern av vävnadsmonooxygenaser. Huvudmetaboliten-4-hydroxynimesulid (25%) har en liknande farmakologisk aktivitet.

Halveringstiden för nimesulid är 1,56 - 4,95 timmar, 4-hydroxynimesulid - 2,89-4,78 timmar. 4-hydroxynimesulid utsöndras via njurarna (65 %) och gallan (35 %).

Hos patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance 1,8-4,8 l/h eller 30-80 ml/min), såväl som hos barn och äldre, förändras den farmakokinetiska profilen för nimesulid inte signifikant.

Indikationer

Reumatoid artrit, artros, artrit av olika etiologier, artralgi, myalgi, postoperativ och posttraumatisk smärta, bursit, tendinit, algomenorré, tandvärk och huvudvärk, feber av olika ursprung.

Kontraindikationer

Överkänslighet, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (i den akuta fasen), blödning från mag-tarmkanalen, "aspirin" astma, leversvikt, njursvikt (kreatininclearance - mindre än 30 ml / min), graviditet, amning, barn ålder (upp till 12 år).

Försiktigt arteriell hypertoni, hjärtsvikt, typ 2 diabetes mellitus.

Dosering och administrering

Inuti, 1 tablett (100 mg) 2 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen för vuxna är 400 mg. Tabletter tas med tillräckligt med vatten, helst före måltid. I närvaro av sjukdomar i mag-tarmkanalen är det lämpligt att ta läkemedlet i slutet av en måltid eller efter en måltid.

Barn över 12 år ordineras med en engångsdos på 1,5 mg / kg av barnets kroppsvikt 2-3 gånger om dagen, den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 5 mg / kg per dag. Ungdomar som väger över 40 kg - 100 mg inte mer än 2 gånger om dagen.

Sidoeffekt

Halsbränna, illamående, kräkningar, diarré, gastralgi, sårbildning i mag-tarmslemhinnan; huvudvärk, yrsel; vätskeretention; allergiska reaktioner (hudutslag, anafylaktisk chock); trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytos, förlängning av blödningstiden; ökad aktivitet av "lever"-transaminaser, hematuri; bronkospasm.

Om några biverkningar uppstår, sluta ta läkemedlet och kontakta en läkare.

Överdos

Fall av överdosering av läkemedel beskrivs inte. Det finns inget specifikt motgift.

Interaktion med andra läkemedel

Försiktighet bör iakttas när nimesulid används tillsammans med följande läkemedel (på grund av läkemedels konkurrens för att binda till plasmaproteiner): digoxin; fenytoin och litiumpreparat; diuretika och antihypertensiva läkemedel; andra NSAID; cyklosporin; metotrexat och antidiabetika.

Nise (Nise)

Förening

Den kemiska sammansättningen av Nise i tabletter och dispergerbara tabletter är densamma.
Den huvudsakliga aktiva substansen är nimesulid. Hjälpämnen: kalciumfosfat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, magnesiumstearat, natriumglykolat, kolloidal kiseldioxid, talk, aspartam, doft.

Den kemiska sammansättningen av Nise i form av en suspension för oral administrering skiljer sig från läkemedlet i form av tabletter. Nimesulid är den huvudsakliga aktiva substansen. Övriga ingredienser: Sorbitol, sackaros, propylparaben, metylparaben, citronsyramonohydrat, xantangummi, polysorbat 80, kolingul WS, ananassmak #1 och renat vatten.

Den kemiska sammansättningen av gelén är som följer. Nimesulid är det huvudsakliga aktiva ämnet. Hjälpämnen: propylenglykol, N-metyl-2-pyrrolidon, PEG-400, isopropanol, butylerad hydroxyanisol, karbomer-940, timserosal, kaliumfosfat, doft, vatten.

farmakologisk effekt

Läkemedlet har febernedsättande, antiinflammatoriska, smärtstillande och blodplättsdämpande effekter. Undertrycker bildandet av prostaglandin i fokus för inflammation, hämmar selektivt COX2. Kan sällan orsaka biverkningar på grund av hämning av prostaglandinsyntes i friska vävnader. Bromsar lipidperoxidationen, har ingen effekt på fagocytos och hemostas. När det tas oralt absorberas det väl från mag-tarmkanalen. Den maximala koncentrationen av läkemedlet uppnås 1,5-2,5 timmar efter administrering. Dess halveringstid är 3 timmar. Huvudmetaboliten i dess sammansättning är den aktiva hydroxynimesuliden. I levern biotransformeras detta läkemedel. Produktionen utförs huvudsakligen av njurarna. Ansamlas inte vid långvarig användning.

Läkemedlet i form av en gel har en lokal antiinflammatorisk analgetisk effekt. Med dess hjälp försvagas eller försvinner smärta i lederna under rörelse och vila. Svullnad och morgonstelhet i lederna neutraliseras.

Indikationer för användning

Detta läkemedel ordineras för följande sjukdomar: artros, artros, bursit, tendovaginit, tendinit, reumatism, Bechterews sjukdom, muskelsmärta, posttraumatisk smärta, spinal smärta, infektionssjukdomar, olika inflammatoriska processer, febrilt syndrom, myalgi och neuralgi.

Nise i form av en gel används för degenerativa och inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet, såsom reumatoid och psoriasisartrit, artikulärt syndrom med försämring av gikt och reumatism, ischias, osteokondros med radikulärt syndrom, artros, lumbagos, burtica, syndrom, inflammatoriska lesioner av senor, ligament .

Appliceringssätt

Läkemedlet tas oralt. För vuxna ordineras två doser per dag på 100 mg. Vid behov kan den dagliga dosen ökas till maximalt 400 mg.
Experter rekommenderar att du tar suspensionen eller tabletterna före måltid, men om du upplever obehag i magen kan du ta läkemedlet efter måltider.

Nise, som presenteras i form av dispergerbara tabletter, ska lösas i vatten (en tablett per tesked) och tas efter måltid.
För barn äldre än två år ordineras läkemedlet i form av en suspension, för barn äldre än tre år - i form av en suspension eller dispergerbara tabletter. Äldre barn (från 12 år) kan ta tabletterna. Den optimala dosen för dem bör beräknas baserat på kroppsvikt: 3-5 mg per kg. Ungdomar som har nått en vikt på 40 kg kan ta läkemedlet i en vuxendos - 100 mg två gånger om dagen.

Nise i form av en gel appliceras på huden. Innan detta bör det önskade området av huden tvättas noggrant och torkas. En gelkolonn, vars längd är 3 cm, appliceras på det mest smärtsamma området och gnids till ett tunt, jämnt lager. Denna procedur bör utföras 3-4 gånger om dagen.

Du kan använda läkemedlet inom 10 dagar.

Bieffekter

Vid användning av detta läkemedel noterades följande biverkningar: huvudvärk, dåsighet, yrsel, illamående, diarré, kräkningar, halsbränna, gastralgi, magsmärtor, tjärartad avföring, giftig hepatit, sårbildning i slemhinnan i mag-tarmkanalen, petekier, melena ; purpura, oliguri, vätskeretention, anemi, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos, hematuri, hög aktivitet av "lever"-transaminaser. Det finns också olika allergiska reaktioner, såsom anafylaktisk chock eller hudutslag.

När du använder gelen kan lokala biverkningar uppstå: urtikaria, klåda, skalning av huden. Om det finns en övergående förändring i hudfärg, är det inte nödvändigt att avbryta läkemedlet. När gelen appliceras på stora områden av huden kan systemiska biverkningar som är karakteristiska för tabletter och som anges ovan inte uteslutas.

I händelse av att några biverkningar upptäcks bör du sluta ta läkemedlet och konsultera en läkare för råd.

Kontraindikationer

Läkemedlet är kontraindicerat vid magsår i mag-tarmkanalen i det akuta skedet, överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet, leversvikt, "aspirin" astma, njursvikt. Läkemedlet bör inte heller användas för kronisk hjärtsvikt, typ 2-diabetes mellitus, arteriell hypertoni, graviditet, amning. Barn under 12 år är kontraindicerade i form av tabletter; barn under två år bör inte ta detta läkemedel i någon form.

Det finns ytterligare kontraindikationer för användningen av Nise gel: skador på epidermis, dermatos och olika hudinfektioner i applikationsområdet.

Graviditet

Under graviditet och amning är användningen av detta läkemedel förbjuden. Om det finns ett akut behov av användning av Nise, bör amningen avbrytas.

farmakologisk interaktion

Läkemedlet kan öka effekten och toxiciteten hos vissa läkemedel på grund av läkemedels konkurrens för att binda till plasmaproteiner. Nise interagerar med fenytoin, digoxin, antihypertensiva läkemedel, litiumpreparat, diuretika, andra NSAID, ciklosporin, metotrexat, antikoagulantia, orala hypoglykemiska medel.

Överdos

Överdossymtom är en ökning av allvarlighetsgraden av biverkningarna. Som regel är detta ett brott mot njurfunktionen, leversvikt, irritation i mag-tarmkanalen, kramper, andningsdepression, ökat blodtryck.

Om något av dessa symtom uppträder, bör du omedelbart sluta ta läkemedlet och ge behandling: först och främst magsköljning, aktivt kol och symtomatisk terapi. Det finns inget tydligt motgift. Hemodialys och forcerad diures ger inte de önskade resultaten.

Släpp blankett

Läkemedlet distribueras som 100 mg tabletter, 50 mg dispergerbara tabletter, 50 mg/5 ml oral suspension och 1% gel.

Lagringsförhållanden

Nise, presenterad i form av vanliga och dispergerbara tabletter, bör förvaras på en torr plats skyddad från ljus. Förvaringstemperaturen får inte överstiga 25°C. Den maximala lagringstiden är 3 år.

Nise gel förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, frysning är förbjuden. Hållbarheten för läkemedlet är 2 år.

Nise i form av en suspension eller tabletter av den vanliga och dispergerbara typen dispenseras från apotek på recept. Nise gel hänvisar till receptfria läkemedel.

Dessutom

Med långvarig användning av detta läkemedel är konstant övervakning av njurarnas arbete nödvändig. Äldre personer med kardiovaskulära och andra sjukdomar bör ta Nise med försiktighet.

Undvik att få gelen på skadad hud, öppna sår, ögon och andra slemhinnor i kroppen. Tvätta händerna noggrant efter användning av gelen.

Eftersom läkemedlet kan orsaka dåsighet och yrsel, bör det användas med försiktighet hos patienter vars aktiviteter är förknippade med en reaktionshastighet och ökad uppmärksamhet, såsom förare.
Information om läkemedlet tillhandahålls endast i informationssyfte och bör inte användas som vägledning för självmedicinering. Endast en läkare kan besluta om utnämningen av läkemedlet, samt bestämma dosen och metoderna för dess användning.

Jag provade migrän och nice och pentalgin och nurofen - allt på ett ställe. Huvudet var fortfarande krossat. Då rådde min dotter mig att ta Nalgezin. Jag hade liten tilltro till den här drogen, jag trodde att det var ännu ett värdelöst NSAID, men jag hade fel. Under nästa attack uppskattade jag Nalgezin till dess verkliga värde. Redan efter att ha tagit 1 tablett, smärtan ... Jag provade migrän och nice och pentalgin och nurofen - allt på ett ställe. Huvudet var fortfarande krossat. Då rådde min dotter mig att ta Nalgezin. Jag hade liten tilltro till den här drogen, jag trodde att det var ännu ett värdelöst NSAID, men jag hade fel. Under nästa attack uppskattade jag Nalgezin till dess verkliga värde. Efter att ha tagit 1 tablett försvann smärtan och kom inte tillbaka på länge.

Jag har Nimesan för en nödsituation, till exempel när cervikal osteokondros inte ens tillåter mig att höja min hand eller helt enkelt vända på huvudet för att se mig omkring. Vi måste hylla denna drog - den fungerar direkt. Jag har Nimesan för en nödsituation, till exempel när cervikal osteokondros inte ens tillåter mig att höja min hand eller helt enkelt vända på huvudet för att se mig omkring. Vi måste hylla denna drog - den fungerar direkt.

Nimesan är en utmärkt drog. Min handled gjorde ont efter att ha spelat tennis. Den är så stark att den är outhärdlig. tog ett piller. Började jobba inom en minut. Och handleden visade sig vara ur led, sedan gick han för att behandla den. Nimesan är en utmärkt drog. Min handled gjorde ont efter att ha spelat tennis. Den är så stark att den är outhärdlig. tog ett piller. Började jobba inom en minut. Och handleden visade sig vara ur led, sedan gick han för att behandla den.

Jag har lidit av osteokondros i flera år nu. Det börjar med en smärta i nacken, och utvecklas till en huvudvärk, som redan är illamående. Försökte Nise - hjälpte inte. Vänner föreslog att prova Nimesan. Jag led så mycket att jag skulle ha gått med på en yxa. Men överraskande nog visade sig Nimesan vara mycket effektiv. En timme senare var jag kvar med bara ett lätt obehag ... Jag har lidit av osteokondros i flera år nu. Det börjar med en smärta i nacken, och utvecklas till en huvudvärk, som redan är illamående. Försökte Nise - hjälpte inte. Vänner föreslog att prova Nimesan. Jag led så mycket att jag skulle ha gått med på en yxa. Men överraskande nog visade sig Nimesan vara mycket effektiv. En timme senare hade jag bara ett lätt obehag i nacken. Jag har inte längre vilda smärtor och sömnlösa nätter.

På jobbet var det nödvändigt att röra på sig mycket, inklusive trappor. Så smärtan i knät bara dödade. Jag gick till doktorn, rådde han Nimesan. Utmärkt drog. Nu kan jag springa hela dagen och inte oroa mig för smärta. Tack läkare för ett bra recept. På jobbet var det nödvändigt att röra på sig mycket, inklusive trappor. Så smärtan i knät bara dödade. Jag gick till doktorn, rådde han Nimesan. Utmärkt drog. Nu kan jag springa hela dagen och inte oroa mig för smärta. Tack läkare för ett bra recept.

På jobbet sitter jag oftast på måfå. Och här satt jag. Klämde nedre delen av ryggen. Jag trodde att den skulle släppas snart. Och nej, det gjorde så ont att jag knappt kunde gå. På vägen gick jag till apoteket, köpte Nimesan, jag har länge varit bekant med det, det hjälper mycket. När jag kom hem var smärtan borta. Verktyget är bra, men du måste göra något med din stillasittande ... På jobbet sitter jag oftast på måfå. Och här satt jag. Klämde nedre delen av ryggen. Jag trodde att den skulle släppas snart. Och nej, det gjorde så ont att jag knappt kunde gå. På vägen gick jag till apoteket, köpte Nimesan, jag har länge varit bekant med det, det hjälper mycket. När jag kom hem var smärtan borta. Verktyget är bra, men du måste göra något med din stillasittande livsstil.

För ett par år sedan gick jag och min syster på gatan och hon gjorde ont i ryggen. All i tårar gick hon till apoteket och bad om åtminstone något för att hjälpa mot smärtan. De gav mig Nimesan. Men jag förväntade mig inte en sådan effekt. Efter ett par minuter kände hon sig bättre. Och efter en halvtimme glömde hon nästan bort ... För ett par år sedan gick jag och min syster på gatan och hon gjorde ont i ryggen. All i tårar gick hon till apoteket och bad om åtminstone något för att hjälpa mot smärtan. De gav mig Nimesan. Men jag förväntade mig inte en sådan effekt. Efter ett par minuter kände hon sig bättre. Och efter en halvtimme glömde hon nästan bort smärtan. Ryggen går såklart inte att starta och du behöver gå till läkaren och undersökas. Men bara så var det rätt val.

Jag är bara 32 år och lider av konstant ont i nacken. Läkare säger alla sina egna som vanligt. Jag fastnade för smärtstillande, provade förstås nästan allt som finns på apotek. Så jag delar med mig av min experterfarenhet: "Nimesan" Jag har för närvarande "numero uno". Alltid effektiv, bra hjälp och priset... Jag är bara 32 år och lider av konstant ont i nacken. Läkare säger alla sina egna som vanligt. Jag fastnade för smärtstillande, provade förstås nästan allt som finns på apotek. Så jag delar med mig av min experterfarenhet: "Nimesan" Jag har för närvarande "numero uno". Det fungerar alltid effektivt, hjälper mycket och priset är flera gånger lägre än för analoger. Vad säger du, vad har du för erfarenhet?

Har hamnat i en bilolycka. Det är okej, den bara flög in i förardörren. Själv är han intakt, bara ett slag flög mot benet. I allmänhet gav benet då en del besvär. Tills min syster tryckte in Nimesan i mig nästan med våld. Först ville jag inte - jag tänkte på triangulära grejer, något slags kosttillskott. Det visade sig - hjälper. Tog det tills det är borta... Har hamnat i en bilolycka. Det är okej, den bara flög in i förardörren. Själv är han intakt, bara ett slag flög mot benet. I allmänhet gav benet då en del besvär. Tills min syster tryckte in Nimesan i mig nästan med våld. Först ville jag inte - jag tänkte på triangulära grejer, något slags kosttillskott. Det visade sig - hjälper. Jag tog det tills benet gick över och jag mådde bra.

På senare tid, om något gör ont, uthärdade jag det tills det går över. Min bror drack alltid Nimesan mot smärta. Och nyligen läste jag en artikel om att smärta inte kan tolereras. Nu behandlar jag lite med Nimesan. Fungerar utmärkt och inte dyrt. Tog någon den? På senare tid, om något gör ont, uthärdade jag det tills det går över. Min bror drack alltid Nimesan mot smärta. Och nyligen läste jag en artikel om att smärta inte kan tolereras. Nu behandlar jag lite med Nimesan. Fungerar utmärkt och inte dyrt. Tog någon den?

Jag råder alla att ta Nimesan. Fick en armbågsskada när han spelade badminton på gården. Det verkar som att armbågen behandlades, men av någon anledning började inflammation. Min armbåge gjorde otroligt ont. Läkaren skrev ut Nimesan. Jag drack det och det var ingen smärta alls. Plus att jag drack antibiotika, så armbågen gick snart över. Jag råder alla att ta Nimesan. Fick en armbågsskada när han spelade badminton på gården. Det verkar som att armbågen behandlades, men av någon anledning började inflammation. Min armbåge gjorde otroligt ont. Läkaren skrev ut Nimesan. Jag drack det och det var ingen smärta alls. Plus att jag drack antibiotika, så armbågen gick snart över.