Найз таблетки: інструкція із застосування. Препарат "Найз" (таблетки): склад, властивості та показання до застосування Найз в уколах інструкція щодо застосування

Dr. REDDY"s Laboratories Д-р Редді з Лабораторіс Лтд Канонфарма продакшн, ЗАТ

Країна походження

Індія Росія

Група товарів

Протизапальні препарати (НПЗП)

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).

Форми випуску

• 10 - блістери (1) - картонні пачки. 10 – блістери (2) – пачки картонні. 10 – блістери (10) – пачки картонні 10 – блістери (2) – коробки картонні. 20 г – алюмінієві (1) – пачки картонні. 50 г - алюмінієві (1) - картонні пачки. По 10 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.

Опис лікарської форми

• Гель для зовнішнього застосування 1% Білі з жовтуватим відтінком круглі двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею. Гель для зовнішнього застосування 1% прозорий, світло-жовтий або жовтий, вільний від сторонніх частинок. Капсулоподібні пігулки, покриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, з характерним запахом. Таблетки дисперговані

Фармакологічна дія

Амтолметин гуацил є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП), неселективним інгібітором циклооксигенази (ЦОГ). Амтолметин гуацил є попередником толметину. Чинить протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну, десенсибілізуючу дію, має гастропротективний ефект. Пригнічує прозапальні фактори, знижує агрегацію тромбоцитів; пригнічує ЦОГ-1 та ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує утворення простагландинів (у тому числі в осередку запалення), пригнічує ексудативну та проліферативну фази запалення. Зменшує проникність капілярів; стабілізує лізосомальні мембрани; гальмує синтез або інактивує медіатори запалення (простагландини, гістамін, брадикініни, цитокіни, фактори комплементу). Блокує взаємодію брадикініну з тканинними рецепторами, відновлює порушену мікроциркуляцію та знижує больову чутливість у вогнищі запалення. Впливає на таламічні центри больової чутливості; знижує концентрацію біогенних амінів, що мають альгогенні властивості; збільшує поріг больової чутливості рецепторного апарату. Усуває або зменшує інтенсивність больового синдрому, зменшує ранкову скутість та набряки, збільшує обсяг рухів у уражених суглобах через 4 дні лікування. Захисна дія амтолметин гуацилу на слизову оболонку шлунка реалізується шляхом стимуляції рецепторів капсаїцину (також їх називають ванілоїдними рецепторами), присутніх у стінках шлунково-кишкового тракту. Внаслідок того, що у складі амтолметин гуацилу присутня ванілінова група, він може стимулювати капсаїтинові рецептори, що, у свою чергу, викликає вивільнення пептиду, що кодується геном кальцитоніну (ПКГК), і подальше збільшення продукції оксиду азоту (NO). Обидві ці дії створюють противагу негативному ефекту, що викликається зниженням кількості простагландинів через інгібування ЦОГ. Амтолметин гуацил добре переносився пацієнтами при тривалому застосуванні (протягом 6 місяців).

Фармакокінетика

Абсорбція при вживанні - висока (прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь). Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) – 1,5-2,5 год. Зв'язок з білками плазми – 95%, з еритроцитами – 2%, з ліпопротеїнами – 1%, із кислими альфа1-глікопротеїдами – 1%. Зміна дози не впливає на рівень зв'язування. Розмір максимальної концентрації (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Об'єм розподілу – 0,19-0,35 л/кг. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри. Метаболізується у печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт – 4-гідроксинімесулід (25%), має подібну фармакологічну активність, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати гідрофобним каналом ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-гідроксинімесулід є водорозчинною сполукою, для виведення якої не потрібні глутатіон та реакції кон'югації II фази метаболізму (сульфатування, глюкуронування та інші). Період напіввиведення (T1/2) німесуліду – 1,56-4,95 год, 4-гідроксинімесуліду – 2,89-4,78 год. рециркуляції. У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 1,8-4,8 л/год або 30-80 мл/хв), а також у дітей та осіб похилого віку фармакокінетичний профіль німесуліду суттєво не змінюється.

Особливі умови

Оскільки Найз частково виводиться нирками, його дозу для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати залежно від показників кліренсу креатиніну. Враховуючи повідомлення про порушення зору у пацієнтів, які приймали інші нестероїдні протизапальні засоби, лікування має бути негайно припинено, якщо з'являється будь-яке порушення зору, і пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст. Препарат може спричинити затримку рідини у тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та з порушеннями серцевої діяльності Найз® слід застосовувати з особливою обережністю. Пацієнтам слід проходити регулярний лікарський контроль, якщо вони поряд з німесулід приймають медикаменти, для яких характерно вплив на шлунково-кишковий тракт. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення рівня «печінкових» трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, проте не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях. Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Після 2 тижнів застосування препарату необхідний контроль біохімічних показників функції печінки. Дана лікарська форма протипоказана для дітей віком до 12 років, але при необхідності застосування німесуліду у дітей віком від 7 років можуть використовуватися таблетки дисперговані 50 мг і суспензія у суворій відповідності до інструкції з медичного застосування, що додається до них. Так як препарат може викликати сонливість, запаморочення і нечіткість зору, необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом і зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча, підвищення артеріального тиску, ниркова недостатність, пригнічення дихання. Лікування: потрібне симптоматичне лікування пацієнта та підтримуючий догляд за ним. Специфічного антидоту немає. Якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання, забезпечити прийом активованого вугілля (60–100 г на дорослу людину), осмотичні проносні. Форсований діурез, гемодіаліз є неефективними через високий зв'язок препарату з білками.

склад

• Кожна таблетка містить: Активну речовину: німесулід 100 мг. допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат 75 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 114) 40 мг, крохмаль кукурудзяний 54 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 35 мг, магнію стеарат 3 мг, кремнію діоксид колоїдний 2 мг, тальк 1 Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: Активна речовина: 600 мг амтолметин гуацил; допоміжні речовини: лактози моногідрат 40,1 мг, гіпромелоза (15 cps) 6,0 мг, лактози моногідрат (Flowlac 100) 120,3 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип-А) 24, магнію стеарат 8,0 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза (5 срs) 12,5 мг, титану діоксид 6,25 мг, макрогол-400 1,25 мг. німесулід 10 мг Допоміжні речовини: N-метил-2-піролідон, пропіленгліколь, макрогол, ізопропанол, карбомер 940, бутилгідроксіанізол, тимеросал, калію фосфат, вода, ароматизатор. німесулід 10 мг; допоміжні речовини: N-метил-2-піролідон 250 мг, пропіленгліколь 100 мг, макрогол 315,5 мг, ізопропанол 100 мг, вода очищена 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгідроксіанізол 0,2 мг, тіомерсал 0, калію дигідрофосфат 0,2мг, ароматизатор (Нарцис-938) 4мг. німесулід 50 мг Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію фосфат, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, аспартам, ананасовий ароматизатор

Найз свідчення до застосування

• - ревматоїдний артрит; - суглобовий синдром при ревматизмі та загостренні подагри; - псоріатичний артрит; - анкілозуючий спондилоартрит; - остеохондроз з корінцевим синдромом; - радикуліт; - Ішіас; - люмбаго; - остеоартроз; - артрити різної етіології; - артралгія; - міалгія ревматичного та неревматичного генезу; - запалення зв'язок, сухожиль, бурсити; - постравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття); - больовий синдром різного генезу (у т.ч. у післяопераційному періоді, при травмах, альгодисменореї, зубний біль, головний біль); - Гарячка різного генезу (в т.ч. при інфекційно-запальних захворюваннях).

Найз протипоказання

• - ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; - кровотечі із ШКТ; - "аспіринова тріада"; - Порушення функції печінки; - Виражена ниркова недостатність (КК

Найз дозування

• 1% 100 мг 50 мг 50 мг/5 мл 600 мг

Знайдемо побічні дії

• Частота побічних ефектів класифікується в залежності від частоти випадку: часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), рідко (0,01-0,1%), дуже рідко (менше 0,01%) , включаючи окремі повідомлення. З боку системи травлення: часто – нудота; нечасто – диспепсія, дискомфорт у шлунку та кишечнику, здуття живота; рідко – біль у животі, діарея, блювання, запори, гастрит; дуже рідко – виразка, порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: підвищення вмісту азоту сечовини в крові, інфекції сечовивідних шляхів. З боку органів чуття: рідко – шум у вухах, порушення зору. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм, задишка, риніт, набряк гортані. З боку центральної нервової системи: часто – запаморочення, головний біль; сонливість; рідко – депресія. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску. З боку органів кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія. З боку шкірних покривів: нечасто – шкірний висип (включаючи макулопапульозний висип), пурпура, рідко – ексфоліативний дерматит (лихоманка з ознобом або без, почервоніння, ущільнення або лущення шкіри), опухання та/або болючість , синдром Лайєлла. Алергічні реакції: рідко – анафілаксія або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітці, свистяча). Інші: часто – слабкість; нечасто - набряки (особи, гомілок, кісточок, пальців, ступнів, підвищення маси тіла); рідко – підвищена пітливість, пропасниця, лімфоаденопатія; дуже рідко – набряк мови. Симптоми передозування, заходи щодо надання допомоги при передозуванні Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, ерозивно-виразкова ураження шлунково-кишкового тракту, порушення функції нирок, метаболічний ацидоз. Лікування: промивання шлунка, введення адсорбентів (активоване вугілля) та проведення симптоматичної терапії (підтримка життєво важливих функцій організму). Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію активних гідроксильованих метаболітів. Знижує ефективність урикозуричних, гіпотензивних лікарських засобів та діуретиків. Посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, дія антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, побічні ефекти естрогенів, глюкокортикостероїдів та мінералкортикоїдів. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію. Збільшує концентрацію у крові препаратів літію, метотрексату. У деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок спільне застосування НПЗЗ та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) може призвести до подальшого погіршення функціонування нирок. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Передозування

В даний час про випадки передозування препарату Найз не повідомлялося. При нанесенні понад 50 г гелю на великі ділянки шкіри можливий розвиток передозування (системні побічні реакції). Специфічного антидоту немає. Слід терміново звернутися до лікаря.

Умови зберігання

• берегти від дітей

Інформація надана

Найз - препарат, що володіє відразу двома властивостями: протизапальною та знеболювальною (місцевого призначення). Основною діючою речовиною є німесулід, який, у свою чергу, відноситься до селективних оборотних інгібіторів типу ЦОГ-2 (ендопериксид-ПГН2 синтезу). Дія Найза спрямована на зниження концентрації коротков'яжучого ПГН2, субстрату, який є результатом кінін-стимульованого синтезу ПГЕ2, безпосередньо в осередку запального процесу або ж у висхідних шляхах, які проводять болючі імпульси вздовж спинного мозку.

Склад та форма випуску

Форма випуску

• Пігулки.
• Гель.
• Суспензія.

Склад ліків

Найз випускається у двох варіантах таблеток: для вживання і дисперговані (для прийому їх спочатку потрібно розчинити в невеликій кількості води).

1 таблетка містить 100 мг німесуліду – основної діючої речовини. Додатковими складовими ліки є мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, колоїдний ангідрат кремнію, глікоген натрію, гідрофосфат кальцію.

Згідно з інструкцією 1 диспергована таблетка містить 50 мг німесуліду. Крім цього до складу препарату входять мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, ананасовий ароматизатор, карбоксиметилкрохмаль натрію, фосфат кальцію, діоксид кремнію, аспартам.

Склад гелю Найз

Допоміжними речовинами є: метилсаліцилат, діаетилфталат, пропіленгліколь, натрію бензоат, діетиленгліколю моноетиловий ефір, поліоксил 40 з касторової олії, карбомер 940, динатрію едетат, очищена вода, бутилгідрокситолуол, капсаїцин.

Склад суспензії Найз

Німесулід – основна діюча речовина.

Додатковими речовинами суспензії Найз є сахароза, сорбітол, метилпарабен, пропілпарабен, ананасовий ароматизатор, жовтий барвник, камедь ксантану, полісорбат 80, лимонна кислота, гліцерин, очищена вода. На відміну від інших форм препарату суспензію Найз рекомендується використовувати перед їжею. Однак якщо при цьому дитина відчуває дискомфорт у шлунку, час прийому краще перенести на кінець трапези.

Умови зберігання

Список Б: сухе темне місце, температура не вище 25 градусів.

Фармакологічна дія

Зменшення концентрації ПГЕ2, який є медіатором запального процесу або больового синдрому, призводить до зниження активації простаноїдних рецепторів типу ЕР. Ця дія і дає аналгетичний ефект у поєднанні з протизапальною.

У разі використання Найз як місцевого знеболювального, він викликає зменшення болів або їх повне усунення в тому місці, куди був нанесений гель, зокрема це стосується болів у суглобах у стані спокою та в русі, зменшує скутість у ранковий період доби, а також припухлість у сфері суглобів. Крім цього, використання препарату здатне збільшити обсяг рухів.

Головна відмінність препарату Найз від інших НПЗЗ є те, що тільки він здатний селективно, тобто вибірково, пригнічувати ЦОГ-2, пригнічувати вироблення простагландинів безпосередньо в осередку запалення.

Найз дуже рідко викликає різні побічні ефекти. Це з можливістю придушення вироблення простагландину у здорових тканинах.

У разі застосування ліків у таблетках для прийому внутрішньо, можна говорити про хорошу всмоктування зі шлунка та кишечника. Час, протягом якого досягається максимальна концентрація – близько 2,5 годин. Період напіввиведення – 3 години. Біотрозформується Найз у клітинах печінки. Процес виведення з організму здійснюють нирки. При тривалому використанні не кумулює.

Показання для застосування Найза

• захворювання опорно-рухової системи запального та дегенеративного походження (ревматоїдний артрит, остеоартроз, остеохандроз з корінцевим синдромом, радикуліт, бурсит, запалення зв'язок та сухожиль, ішіас, люмбаго);
• болі м'язових волокон;
• запалення у посттравматичний період (внаслідок пошкодження зв'язок, забитих місць);
• підвищена температура.

Протипоказання

• виразка;
• індивідуальна нестерпність;
• ниркова та печінкова недостатність;
• "аспіринова" астма;
• період лактації;
• вагітність.

При цукровому діабеті, артеріальній гіпертонії та серцевій недостатності препарат Найз слід приймати з особливою обережністю.

Побічна дія

• гастралгія;
• діарея;
• нудота;
• запаморочення;
• печія;
• алергія;
• затримка рідини в організмі, набряки;
• головні болі;
• анемія;
• гематурія;
• висипання на шкірі, свербіж, лущення.

Інструкція по застосуванню

Спосіб та дозування таблеток

Пігулки для прийому внутрішньо мають назву препарату Найз 100.

Приймати таблетки Найз потрібно відразу після їди. Розкушувати чи подрібнювати іншим способом її не слід. Достатньо проковтнути її та запитати невеликою кількістю води. Небажано приймати Найз перед їжею. Це може призвести до подразнення чи іншого дискомфорту у шлунку.

Стандартні дози препарату Найз призначаються пацієнтам віком від 12 років. Людям, які досягли 65-річного віку, не слід зменшувати стандартні рекомендовані дози. Крім цього, не слід коригувати дозу препарату у бік її зменшення та пацієнтам, яким поставлено діагноз: ниркова недостатність з рівнем кліренсу креатиніну, який був визначений за допомогою проби Реберга, до 30 мл/хв. Якщо зазначений показник вище 30 мл/хв, то прийом Найза протипоказаний.

Дозування

В інструкції зазначено наступну схему прийому Найза з метою усунення болю, усунення жару та зменшення запального процесу: 1 таблетка препарату, еквівалент якого 100 мг діючої речовини, двічі на день, при цьому проміжки між прийомами повинні бути однаковими.

Збільшувати загальну добову дозу Найза можна лише за призначенням лікаря у разі нагальної потреби до 4 таблеток на день з інтервалом прийому о 6 годині. Максимальна доза, незалежно від тяжкості больового синдрому – 400 мг. Ігнорування цього правила загрожує передозуванням.

Приймати цей вид Найза потрібно або безпосередньо під час їди, або відразу після неї. Перед їжею прийом не рекомендований, оскільки можливий розвиток побічних ефектів з боку травної системи. Для прийому одну таблетку слід розчинити в 1 ч. л. води. Додатково водою чи іншим напоєм не треба запивати.

Схема прийому

• пацієнтам віком понад 12 років препарат призначається у кількості двох таблеток на добу (загальна добова норма 100 мг німесуліду);
• дітям віком від 3 до 12 років максимально допустима норма Найза розраховується з урахуванням маси тіла: 3-5 мг основної речовини на 1 кг ваги (наприклад, при масі дитини 20 кг добова доза становить від 3*20=60 мг до 5*20 =100 мг, тобто на добу потрібно приймати 60-100 мг), причому отриману дозу потрібно розділити на кілька прийомів протягом доби через рівні проміжки часу.

Якщо маса дитини перевищує 40 кг, але її вік менше 12 років, то пацієнту призначають норму для дорослої людини.

Спосіб та дозування гелю

Дана форма Найза призначена для місцевого знеболення.

За інструкцією наносити гель Найз потрібно на ділянку шкіри, який попередньо був ретельно вимитий і висушений. У разі, якщо препарат використовується для знеболювання невідкритої рани, для промивання підійде тепла вода з милом, просушити допоможе рушник. Якщо шкірний покрив пошкоджено, гель Найз не можна використовувати.

Для одного використання на ділянку шкіри потрібно видавити близько 3 мл гелю, які потрібно розподілити по ураженій ділянці, не втираючи при цьому. Ігнорування цим правилом може призвести до утворення опіку, який хоч і проходить самостійно, але викликає певний дискомфорт. Залишити препарат Найз на 2 хвилини для того, щоб він увібрався. Далі оброблене місце потрібно накрити марлевою пов'язкою, повітронепроникні пов'язки накладати не можна.

Схема прийому:

Кількість процедур на добу – не більше 4, інакше можливі побічні ефекти. Максимально допустима добова доза – 30г гелю чи 1,5 тюбика. Тривалість лікування з використанням гелю Найз розраховується суто індивідуально з урахуванням швидкості усунення болючих відчуттів, проте не більше 10 днів.

У разі роздратування в області вживання препарату Найз його прийом слід припинити. До складу гелю входить капсаїцин, який може бути причиною печіння та почервоніння шкірного покриву. У деяких випадках цей ефект переростає у підвищену чутливість. Така реакція вважається нормальною.

При прийомі гелю Найз потрібно бути гранично обережним і запобігати попаданню засобу в очі, слизову оболонку носа, рота та інших органів. Після використання тюбик із засобом потрібно ретельно закрити, а руки вимити.

Спосіб та дозування суспензії

Перед кожним використанням флакон із суспензією потрібно струшувати, і тільки після цього наливати засіб у мірну склянку. Суспензія може використовуватися для лікування дітей старше двох місяців за певними схемами:

• для дітей, які не досягли дворічного віку: 1,5 мг засобу на 1 кг ваги пацієнта (якщо маса дитини 10 кг, то добова доза становить 1,5*10=15 мг, які потрібно розділити на 3 прийоми);
• для дітей віком до 5 років: одноразова доза - 2,5 мл тричі на добу;
• для дітей віком до 12 років: по 5 мл тричі на добу;
• для дітей віком від 12 років: доросла доза, яка відповідає 10 мл суспензії двічі на добу.

Дану форму препарату можна використовувати не тільки дітям, а й дорослим, яким прийом таблеток протипоказаний. Проте людям із цукровим діабетом приймати його не можна.

При вагітності та лактації

Під час вагітності, а також у період лактації застосування препарату Найз протипоказане.

Передозування

Симптомами передозування є апатія, сонливість, нудота та блювання. При швидкому реагуванні їх вдається позбутися. Якщо передозування значне, то можливий розвиток кровотеч шлунково-кишкового тракту, ниркової недостатності, пригнічення функції дихання.

Лікування полягає у усуненні конкретного симптому. Призначаються активоване вугілля, осмотичне проносне.

Взаємодія з іншими препаратами

У зв'язку з тим, що і алкоголь, і препарат Найз має токсичну дію на печінку, то приймати їх одночасно небажано. Препарат здатний підвищувати ефективність, так і токсичність інших лікарських засобів: знижує дію фуросеміду, збільшує ризик розвитку побічних ефектів при спільному застосуванні з метотрексатом.

Вітчизняні та зарубіжні аналоги

Найбільш популярними аналогами є:

Аналог Найза - Німесулід

Має жарознижувальний, провозапальний і знеболюючий ефект. Цей препарат позбавить симптомів захворювання, а не самого захворювання.

Аналог Найза - Артрум

Випускається у формі гелю та є нестероїдним протизапальним засобом. Головна діюча речовина – кетопрофен. Не можна використовувати пацієнтам віком до 15 років.

Диклофенак – аналог

Випускається в ампулах та таблетках. Основна дія – усунення больового синдрому. При використанні препарату в уколах максимальна добова доза становить 1 укол. Тривалість лікування трохи більше двох днів.

Ціна в аптеках

Ціна на Найз в різних аптеках може суттєво відрізнятись. Це пов'язано з використанням більш дешевих компонентів та цінової політики аптечної мережі.

Ознайомтеся з офіційною інформацією про препарат Найз, інструкція із застосування якого включає загальні відомості та схему лікування. Текст надано виключно для ознайомлення та не може бути заміною консультації лікаря.

ІНСТРУКЦІЯ

з медичного застосування препарату

Найз®

Реєстраційний номер: П №012824/03

Торгова назва:Найз®

Міжнародна непатентована назва (МПН):німесулід

Хімічна формула: 4"-нітро-2"-фенокси-метан сульфонанілід (CAS 51803-78-2).

Лікарська форма:таблетки

Склад: 1 таблетка містить як активну речовину 100 мг німесуліду та допоміжні речовини: целюлозу мікрокристалічну, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідроген фосфат, натрію крохмалю гліколат, тальк очищений, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний.

Опис:майже білі з жовтуватим відтінком круглі, двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею.

Фармакотерапевтична група:нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).

Код ATX:М01АХ17

Фармакологічна дія

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) із класу сульфон-анілідів. Є селективним конкурентним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) – ферменту, що бере участь у синтезі простагландинів – медіаторів набряку, запалення та болю. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Оборотно інгібує утворення простагландину Е2, як в осередку запалення, так і в висхідних шляхах ноцицептивної системи, включаючи шляхи проведення больових імпульсів спинного мозку.

Знижує концентрацію короткоживучого простагландину Н2, з якого під дією простагландин-ізомерази утворюється лростагландин Е3. Зменшення концентрації простагландину Е2 веде до зниження ступеня активації простаноїдних рецепторів ЕР типу, що виражається в аналгетичному та протизапальному ефектах.

Незначною мірою діє на ЦОГ-1, практично не перешкоджаючи утворенню простагландину Е2 з арахідонової кислоти у фізіологічних умовах, завдяки чому знижується кількість побічних ефектів препарату.

Препарат пригнічує агрегацію тромбоцитів шляхом інгібування синтезу ендопероксидів та тромбоксану Aj, інгібує синтез фактора агрегації тромбоцитів, гальмує активацію плазміногену шляхом збільшення концентрації інгібітору-1. Пригнічує вивільнення гістаміну, а також зменшує ступінь бронхоспазму, спричиненого впливом гістаміну та ацетальдегіду. Інгібує вивільнення фактора некрозу пухлин, що зумовлює утворення цитокінінів.

Показано, що німесулід здатний пригнічувати синтез інтерлейкіну-6 та урокінази, тим самим перешкоджаючи руйнуванню хрящової тканини. Інгібує синтез металопротеаз (еластази, колагенази), запобігаючи руйнуванню протеогліканів та колагену хрящової тканини.

Має антиоксидантні властивості, гальмує утворення токсичних продуктів розпаду кисню за рахунок зменшення активності мієлопероксидази. Взаємодіє з глюкокортикоїдними рецепторами, активуючи їх шляхом фосфориляції, що також посилює протизапальну дію препарату.

Фармакокінетика

Абсорбція прийому внутрішньо - висока. Їда знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. Час досягнення максимальної концентрації активної речовини в плазмі крові -1,5-2,5 год. Зв'язок з білками плазми становить 95%, з еритроцитами - 2%, з ліпопротеїнами -1%, з кислими альфа1-глікопротеїдами -1%.

Доза препарату не впливає на його зв'язування з білками крові.

Максимальна концентрація німесуліду в плазмі досягає 3,5-6,5 мг/л. Об'єм розподілу - 0,19 - 0,35 л/кг. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гісто-гематичні бар'єри.

Метаболізується у печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт-4-гідроксинімесулід (25%) має подібну фармакологічну активність.

Період напіввиведення німесуліду становить 1,56 - 4,95 години, 4-гідроксинімесуліду - 2,89-4,78 години. 4- гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) та з жовчю (35%).

У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 1,8-4,8 л/год або 30-80 мл/хв), а також у дітей та осіб похилого віку фармакокінетичний профіль німесуліду суттєво не змінюється.

Показання

Ревматоїдний артрит, остеоартроз, артрити різної етіології, артралгії, міалгії, післяопераційні та посттравматичні болі, бурсит, тенденіт, альгодисменорея, зубний та головний біль, лихоманка різного генезу.

Протипоказання

Гіперчутливість, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), кровотечі із шлунково-кишкового тракту, «аспіринова» астма, печінкова недостатність, ниркова недостатність (кліренс креатиніну – менше 30 мл/хв), вагітність, період лактації вік (до 12 років).

З обережністюартеріальна гіпертензія, серцева недостатність, цукровий діабет 2-го типу.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньо по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих – 400 мг. Таблетки приймають із достатньою кількістю води переважно до їди. За наявності захворювань шлунково-кишкового тракту препарат бажано приймати наприкінці їжі або після їди.

Дітям старше 12 років призначають із розрахунку разової дози 1,5 мг/кг маси тіла дитини 2-3 рази на день, максимальна добова доза препарату – 5 мг/кг на добу. Підліткам із масою тіла понад 40 кг-100 мг трохи більше 2 разів на день.

Побічна дія

Печія, нудота, блювання, діарея, гастралгія, виразка слизової оболонки ШКТ; головний біль, запаморочення; затримка рідини; алергічні реакції (шкірні висипання, анафілактичний шок); тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі; підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гематурія; бронхоспазм.

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Випадки передозування препарату не описані. Специфічного антидоту немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Слід бути обережними при одночасному застосуванні німесуліду з наступними препаратами (через конкурування препаратів за зв'язок з білками плазми): дигоксином; фенітоїном та препаратами літію; діуретиками та гіпотензивними засобами; іншими НПЗП; циклоспорин; метотрексатом та протидіабетичними засобами.

Найз (Nise)

склад

Хімічний склад Найза у таблетках та диспергованих таблетках збігається.
Основною активною речовиною є німесулід. Допоміжні елементи: кальцію фосфат, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію гліколат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, аспартам, ароматизатор.

Хімічний склад Найза у вигляді суспензії для прийому внутрішньо відрізняється від препарату у формі таблеток. Німесулід – основна активна речовина. Допоміжні інгредієнти: сорбітол, сахароза, пропілпарабен, метилпарабен, лимонної кислоти моногідрат, ксантану камедь, полісорбат 80, жовтий холіновий WS, ананасовий ароматизатор №1 і очищена вода.

Хімічний склад гелю наступний. Німесулід – основний елемент, що діє. Допоміжні речовини: пропіленгліколь, N-метил-2-піролідон, ПЕГ-400, ізопропанол, гідроксианізол бутильований, карбомер-940, тимсеросал, калію фосфат, ароматизатор, вода.

Фармакологічна дія

Препарат має жарознижувальну, протизапальну, аналгетичну та антиагрегантну дію. Пригнічує утворення простагландину у вогнищі запалення, селективно інгібує ЦОГ2. Рідко може викликати побічні ефекти через пригнічення синтезу простагландину в здорових тканинах. Уповільнює перекисне окислення ліпідів, не впливає на фагоцитоз та гемостаз. При прийомі внутрішньо досить добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація препарату досягається через 15-25 години після прийому. Період напіввиведення становить 3 години. Основним метаболітом у його складі є активний гідроксинімесулід. У печінці цей лікарський засіб біотрансформується. Виведення здійснюється переважно нирками. Не кумулює при тривалому застосуванні.

Препарат у вигляді гелю має місцеву протизапальну знеболювальну дію. З його допомогою послаблюються або зникають болі в суглобах при русі та спокої. Нейтралізується припухлість та ранкова скутість суглобів.

Показання до застосування

Даний препарат призначають при наступних захворюваннях: остеоартрозі, остеоартритах, бурсіті, тендовагініті, тендиніті, ревматизмі, хворобі Бехтерєва, м'язовому болі, посттравматичному болі, хребетному болі, інфекційних захворюваннях, всіляких запальних процесах, ліхолі, ліхомігі, ліхорадгі і міхорадгі, і ліхо.

Найз у вигляді гелю застосовують при дегенеративних і запальних захворюваннях опорно-рухової системи, таких як ревматоїдний і псоріатичний артрит, суглобовий синдром при загостренні подагри і ревматизмі, радикуліт, остеохондроз з корінцевим синдромом, остеоартроз, люмбаго, бурсит, .

Спосіб застосування

Препарат приймають внутрішньо. Для дорослих призначають два прийоми на добу по 100 мг. За потреби добова доза може бути збільшена до максимуму – 400 мг.
Фахівці рекомендують здійснювати прийом суспензії або таблеток до їди, але при фіксуванні дискомфорту у шлунку можна приймати препарат після їди.

Найз, представлений у вигляді таблеток, що диспергуються, слід розчиняти у воді (одна таблетка на чайну ложку) і приймати після їжі.
Дітям старше двох років ліки виписують у вигляді суспензії, дітям старше трьох років – у вигляді суспензії або таблеток, що диспергуються. Більш дорослі діти (від 12 років) можуть приймати таблетки. Оптимальну дозу слід розраховувати, спираючись на масу тіла: 3-5 мг на кг. Підлітки, які досягли маси 40 кг, можуть приймати ліки за дорослою дозою – двічі на добу по 100 мг.

Найз у вигляді гелю наносять на шкіру. Перед цим потрібну ділянку шкіри слід ретельно вимити та висушити. Стовпчик гелю, довжина якого становить 3 см, наносять на максимально болісну ділянку і розтирають до тонкого рівномірного шару. Цю процедуру слід проводити 3-4 рази на добу.

Використовувати препарат можна протягом 10 днів.

Побічна дія

При використанні цих ліків відмічені наступні побічні ефекти: головний біль, сонливість, запаморочення, нудота, діарея, блювання, печія, гастралгія, болі в шлунку, дьогтеподібний стілець, токсичний гепатит, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пена; пурпура, олігурія, затримка рідини, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гематурія, висока активність "печінкових" трансаміназ. Мають місце також різні алергічні реакції, такі як анафілактичний шок або висипання на шкірі.

При використанні гелю можуть виникнути місцеві побічні реакції: кропив'янка, свербіж, лущення шкіри. Якщо має місце транзиторна зміна кольору шкіри, то скасування ліків не потрібно. При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри не можна виключати системних побічних ефектів, які властиві прийому таблеток і перераховані вище.

Якщо помічені будь-які побічні дії, слід припинити прийом ліків і звернутися до лікаря за консультацією.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при виразковій хворобі шлунково-кишкового тракту у стадії загострення, підвищеної чутливості до компонентів ліків, печінкової недостатності, аспіринової астми, ниркової недостатності. Також не слід застосовувати препарат при серцевій застійній недостатності, цукровому діабеті другого типу, артеріальній гіпертензії, вагітності, лактації. Дітям до 12 років протипоказаний препарат у вигляді таблеток, дітям до двох років не слід приймати ці ліки в будь-якому вигляді.

Для використання Найз гелю є додаткові протипоказання: ушкодження епідермісу, дерматози та різні інфекції шкіри в області нанесення.

Вагітність

При вагітності та лактації застосування цього препарату заборонено. Якщо існує гостра потреба у вживанні Найза, слід припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Препарат може підвищувати ефективність та токсичність деяких ЛЗ унаслідок конкурування препаратів за зв'язування з білками плазми. Найз взаємодіє з фенітоїном, дигоксином, антигіпертензивними препаратами, препаратами літію, діуретиками, іншими НПЗЗ, циклоспорином, метотрексатом, антикоагулянтами, пероральними гіпоглікемічними засобами.

Передозування

Симптоми передозування – це посилення побічних реакцій. Як правило, це порушення функції нирок, печінкова недостатність, подразнення шлунково-кишкового тракту, судоми, пригнічення дихання, підвищення артеріального тиску.

При появі будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату та забезпечити лікування: насамперед промити шлунок, прийняти активоване вугілля та провести симптоматичну терапію. Явно вираженого антидоту немає. Гемодіаліз та форсований діурез не приносять потрібних результатів.

Форма випуску

Препарат поширюється у вигляді таблеток 100мг, диспергованих таблеток 50мг, суспензії 50мг/5мл для вживання, а також у вигляді гелю 1%.

Умови зберігання

Найз, представлений у вигляді звичайних та диспергованих таблеток, потрібно зберігати у захищеному від світла, сухому місці. Температура не повинна перевищувати 25°C. Максимальний термін зберігання становить 3 роки.

Найз гель зберігають при температурі, що не перевищує 25°C, заморожування заборонено. Термін придатності препарату становить 2 роки.

Найз у вигляді суспензії або таблеток звичайного та диспергованого типу відпускається з аптек за рецептом лікаря. Найз гель відноситься до ліків безрецептурної відпустки.

Додатково

При тривалому використанні цього лікарського засобу необхідний постійний контроль за роботою нирок. Особам похилого віку із серцево-судинними та іншими захворюваннями Найз слід приймати з обережністю.

Слід уникати попадання гелю на пошкоджені ділянки шкіри, відкриті рани, очі та інші слизові оболонки організму. Після використання гелю руки слід ретельно вимити.

Оскільки препарат може викликати сонливість та запаморочення, його потрібно з обережністю призначати пацієнтам, діяльність яких пов'язана зі швидкістю реакції та підвищеною увагою, наприклад, водіям.
Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою та не повинна бути використана як посібник для самолікування. Тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Я пробувала від мігрені і наййса і пенталгін і нурофен - все до одного місця. Голова все також розколювалася. Потім дочка порадила взяти Налгезін. Мало вірилося в цей препарат, думала черговий непотрібний НПЗЗ, але помилилася. Під час чергового нападу я гідно оцінила Налгезін. Вже після прийняття 1 таблетки біль... Я пробувала від мігрені і наййса і пенталгін і нурофен - все до одного місця. Голова все також розколювалася. Потім дочка порадила взяти Налгезін. Мало вірилося в цей препарат, думала черговий непотрібний НПЗЗ, але помилилася. Під час чергового нападу я гідно оцінила Налгезін. Вже після прийняття 1 таблетки біль минув і довго потім не повертався.

Німесан у мене лежить на екстрений випадок, наприклад, коли шийний остеохондроз не дає навіть руку підняти або просто повернути голову щоб подивитися на всі боки. Треба віддати належне цьому препарату діє моментально. Німесан у мене лежить на екстрений випадок, наприклад, коли шийний остеохондроз не дає навіть руку підняти або просто повернути голову щоб подивитися на всі боки. Треба віддати належне цьому препарату діє моментально.

Німесан - відмінний препарат. У мене захворіло зап'ястя після гри у теніс. Дуже сильно, що неможливо терпіти. випив таблетку. Діяти почала вже за хвилину. А зап'ястя виявилося вивихнутим-потім пролікувати пішов. Німесан - відмінний препарат. У мене захворіло зап'ястя після гри у теніс. Дуже сильно, що неможливо терпіти. випив таблетку. Діяти почала вже за хвилину. А зап'ястя виявилося вивихнутим-потім пролікувати пішов.

Декілька років вже страждаю від остеохондрозу. Починається з болю в шиї, а переростає в головну, що аж нудить. Пробувала Найз- не допоміг. Знайомі запропонували спробувати Німесан. Я страждала так, що й на сокиру погодилася б. Але на подив, Німесан виявився дуже дієвим. За годину в мене залишився лише невеликий дискомфорт... Декілька років вже страждаю від остеохондрозу. Починається з болю в шиї, а переростає в головну, що аж нудить. Пробувала Найз- не допоміг. Знайомі запропонували спробувати Німесан. Я страждала так, що й на сокиру погодилася б. Але на подив, Німесан виявився дуже дієвим. За годину в мене залишився лише невеликий дискомфорт у шиї. Більше у мене немає диких болів та безсонних ночей.

На роботі потрібно було багато рухатися, зокрема сходами. Тож болі в коліні просто вбивали. Пішла до лікаря-він порадив Німесан. Чудовий препарат. Тепер можу цілий день бігати та не переживати за біль. Дякую лікарю за хороший рецепт. На роботі потрібно було багато рухатися, зокрема сходами. Тож болі в коліні просто вбивали. Пішла до лікаря-він порадив Німесан. Чудовий препарат. Тепер можу цілий день бігати та не переживати за біль. Дякую лікарю за хороший рецепт.

На роботі зазвичай сиджу абияк. І ось досиділася. Захистило поперек. Думала швидко відпустить. А ні-боліло так, що ледве йшла. Дорогою зайшла в аптеку, купила Німесан- давно вже знайомий мені, добре допомагає. Поки доїхала до хати, біль уже минув. Засіб хороший, але треба щось робити зі своїм сидячим. На роботі зазвичай сиджу абияк. І ось досиділася. Захистило поперек. Думала швидко відпустить. А ні-боліло так, що ледве йшла. Дорогою зайшла в аптеку, купила Німесан- давно вже знайомий мені, добре допомагає. Поки доїхала до хати, біль уже минув. Засіб хороший, але треба щось робити зі своїм сидячим способом життя.

Кілька років тому ми з сестрою йшли вулицею і їй прихопило спину. У сльозах зайшла в аптеку і попросила хоч щось, щоб допомогло від болю. Мені дали Німесан. Але такого ефекту я не очікувала. За кілька хвилин їй стало легше. А через пів години вона практично забула про... Кілька років тому ми з сестрою йшли вулицею і їй прихопило спину. У сльозах зайшла в аптеку і попросила хоч щось, щоб допомогло від болю. Мені дали Німесан. Але такого ефекту я не очікувала. За кілька хвилин їй стало легше. А через півгодини вона практично забула про біль. Звичайно спину не можна запускати і треба йти до лікаря і обстежитися. Але так екстрено це був підходящий варіант.

Мені всього 32 роки, а страждаю від постійних болів у шиї. Лікарі всі говорять кожен своє як завжди. Підсів на знеболювальні, перепробував, звичайно, майже все, що є в аптеках. Тож ділюся експертним досвідом: «Німесан» у мене зараз «нумеро уно». Діє завжди ефективно, добре допомагає, а ціна... Мені всього 32 роки, а страждаю від постійних болів у шиї. Лікарі всі говорять кожен своє як завжди. Підсів на знеболювальні, перепробував, звичайно, майже все, що є в аптеках. Тож ділюся експертним досвідом: «Німесан» у мене зараз «нумеро уно». Діє завжди ефективно, відмінно допомагає, а ціна в рази нижча ніж у аналогів. Що скажете: у кого якийсь досвід?

Потрапив у автомобільну аварію. Нічого страшного просто прилетіло у двері водія. Сам цілий, тільки удар прилетів у ногу. Загалом нога завдавала потім деякі незручності. Поки сестра майже силоміць не впхнула мені Німесан. Я спочатку не хотів - думав трикутна чухня, бади якісь. Виявилося – допомагає. Приймав доки не пройшла... Потрапив у автомобільну аварію. Нічого страшного просто прилетіло у двері водія. Сам цілий, тільки удар прилетів у ногу. Загалом нога завдавала потім деякі незручності. Поки сестра майже силоміць не впхнула мені Німесан. Я спочатку не хотів - думав трикутна чухня, бади якісь. Виявилося – допомагає. Приймав доки не пройшла нога і добре почував себе.

Зовсім недавно якщо що заболить-терпіла поки що пройде. Брат же завжди пив Німесан від болю. А нещодавно я прочитала статтю, що біль терпіти не можна. Тепер трохи що-зразу Німесаном лікуюсь. Добре діє і не дорогий. Хтось приймав? Зовсім недавно якщо що заболить-терпіла поки що пройде. Брат же завжди пив Німесан від болю. А нещодавно я прочитала статтю, що біль терпіти не можна. Тепер трохи що-зразу Німесаном лікуюсь. Добре діє і не дорогий. Хтось приймав?

Раджу всім приймати Німесан. Заробив травму ліктя граючи у бадмінтон у дворі. Начебто пролікував лікоть, але чомусь почалося запалення. Лікоть неймовірно хворів. Лікар прописав Німесан. Пив його та болю взагалі не було. Плюс пив антибіотики, тож незабаром лікоть пройшов. Раджу всім приймати Німесан. Заробив травму ліктя граючи у бадмінтон у дворі. Начебто пролікував лікоть, але чомусь почалося запалення. Лікоть неймовірно хворів. Лікар прописав Німесан. Пив його та болю взагалі не було. Плюс пив антибіотики, тож незабаром лікоть пройшов.